Фармакологическое действие

Зитролид – противомикробный препарат группы макролидов. Зитролид содержит азитромицин – азалид, обладающий высокой противомикробной активностью. Азитромицин создает высокие концентрации в очаге воспаления. К действию препарата Зитролид чувствительны штаммы Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus group F, C и G. Кроме того, азитромицин активен в отношении грамотрицательных бактерий, включая штаммы Haemophilus influenzae, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori, Haemophilus ducreyi, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, и анаэробных микроорганизмов, включая Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp. и Clostridium perfringens. Препарат Зитролид эффективен при заболеваниях, вызванных Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdoferi, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum. Отмечается перекрестная резистентность между антибиотиками группы макролидов. После перорального применения азитромицин быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Активный компонент препарата Зитролид устойчив в кислой среде желудка. Прием пищи несколько снижает биодоступность азитромицина (биодоступность при приеме натощак составляет 37%). Пик плазменной концентрации достигается в течение 2,5-3 часов. Азитромицин хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, высокие концентрации создаются в воспаленных тканях (за счет способности азитромицина связываться с фагоцитами, которые доставляют активное вещество в места локализации инфекции). Несмотря на высокие концентрации азитромицина в фагоцитах, препарат Зитролид не оказывает значительного влияния на их функцию. После приема последней дозы терапевтические концентрации азитромицина сохраняются в течение 5-7 дней. Метаболизируется в печени путем демитилирования, метаболиты азитромицина не обладают фармакологической активностью. Экскретируется в две фазы, период полувыведения для первой фазы составляет от 8 до 24 часов, второй фазы – от 24 до 72 часов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. ангина, фарингит, синусит, тонзиллит, средний отит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);

— скарлатина;

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

— инфекции мочеполовой системы (в т.ч. неосложненный уретрит и/или цервицит);

— болезнь Лайма (боррелиоз) - для лечения начальной стадии (erythema migrans);

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Способ применения

Зитролид предназначен для перорального применения. Капсулы следует глотать целиком за 60 минут до или спустя 2 часа после приема пищи. Капсулы рекомендуется запивать достаточным количеством питьевой воды. Суточную дозу препарата Зитролид, как правило, назначают на 1 прием. Азитромицин рекомендуется принимать через равные промежутки времени. Продолжительность терапии и дозы азитромицина определяет лечащий врач. При инфекционных заболеваниях нижних и верхних отделов дыхательных путей взрослым, как правило, назначают прием 500 мг азитромицина в сутки. Продолжительность терапии составляет 3 дня, общая курсовая доза составляет 1500 мг азитромицина. При инфекционных заболеваниях кожи и мягких тканей, а также начальной стадии болезни Лайма взрослым, как правило, назначают прием 1000 мг азитромицина в первый день терапии, далее переходят на прием 500 мг азитромицина в сутки. Продолжительность курса приема составляет 5 дней, общая курсовая доза 3000 мг азитромицина. При острых неосложненных заболеваниях мочеполовой системы взрослым, как правило, назначают прием 1000 мг азитромицина однократно. При язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, взрослым, как правило, назначают прием 1000 мг азитромицина в сутки в комплексе с другими лекарственными средствами. Продолжительность приема азитромицина составляет 3 дня. Детям с массой тела более 45 кг, как правило, назначают прием азитромицина в дозах, рекомендованных для взрослых. При пропуске очередной дозы азитромицина следует принять её как можно раньше, следующая доза в таком случае принимается через 24 часа.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); ≤1% - диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей - запоры, анорексия, гастрит, изменение вкуса (≤1%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке (≤1%).

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (≤1%).

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (≤1%).

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке; у детей (≤1%) - конъюнктивит, зуд, крапивница.

Противопоказания

Зитролид не применяют для терапии пациентов с известной гиперчувствительностью к азитромицину и другим противомикробным средствам группы макролидов. Зитролид не следует назначать пациентам с нарушениями функций почек и печени. Капсулы Зитролид в педиатрической практике применяют только для лечения детей старше 12 лет. Зитролид следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями сердечного ритма, а также пациентам, которые получают препараты, удлиняющие интервал Q-T. В период терапии препаратом Зитролид следует избегать деятельности, которая требует высокой концентрации и скорости психомоторных реакций.

Зитролид при беременности

В период беременности назначение азитромицина возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальные риски для плода. В период лактации на время приема препарата Зитролид следует прекратить грудное вскармливание. Восстанавливать кормление грудью можно не ранее чем через 7 дней после прием последней дозы азитромицина.

Лекарственное взаимодействие

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При одновременном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

При совместном применении с дигоксином повышается концентрация дигоксина.

При одновременном применении с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается их токсическое действие (вазоспазм, дизестезия).

При одновременном применении с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также препаратов, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, производные ксантина, в т.ч. теофиллин) за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.

Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина.

Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска

Капсулы Зитролид по 6 штук в блистерной упаковке, в картонной пачке 1 блистерная упаковка. Капсулы Зитролид Форте по 3 штуки в блистерной упаковке, в картонной пачке 1 блистерная упаковка.

Хранение

Препарат Зитролид следует хранить в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности препарата Зитролид указан на упаковке.

Состав

1 капсула препарата Зитролид содержит: Азитромицина – 250 мг; Дополнительные ингредиенты. 1 капсула препарата Зитролид Форте содержит: Азитромицина – 500 мг; Дополнительные ингредиенты.

Производитель

Валента Фармацевтика

О производителе

Страна-производитель - Россия.

Применение в пожилом возрасте

Антибиотик группы макролидов - азалид

Применение в детском возрасте

Антибиотик группы макролидов - азалид

Дозировка

Зитролид и Зитролид Форте принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после приема пищи.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая доза составляет 1.5 г.

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При острых инфекциях мочеполовой системы (неосложненный уретрит или цервицит) назначают однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения I стадии (erythema migrans) назначают 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, препарат назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

Детям Зитролид и Зитролид Форте назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней или в 1-й день - 10 мг/кг, затем в течение 4 дней - по 5-10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии erythema migrans детям назначают в дозе 20 мг/кг в 1-й день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.