Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата Норколут - норэтистерон – относится к гестагенам, но обладает свойствами андрогенов и эстрогенов, которые выражены в меньшей степени. Норэтистерон способствует переходу стадии пролиферации в эндометрии в стадию секреции, а если произошло оплодотворение, то поддерживает эндометрий в состоянии, оптимальном для развития эмбриона, обладает способностью снижать сократительную способность миометрия. В терапевтических дозах норэтистерон способствует угнетению продукции гонадотропных гормонов гипофиза, что препятствует процессам созревания фолликулов и наступлению овуляции. Препарат способен достаточно быстро всасываться из ЖКТ, достигая максимума концентрации через 1-2 часа после приема, период полувыведения Норколута составляет от 3 до 10 часов. Выводится Норколут преимущественно печенью (на 70%).

Показания к применению

— предменструальный синдром;

— ановуляторная метроррагия;

— дисменорея (сопровождающаяся укорочением секреторной фазы);

— эндометриоз;

— миома матки;

— мастодиния;

— гиперплазия эндометрия;

— диагностический прогестероновый тест;

— прекращение и предупреждение лактации.

Способ применения

Схемы назначения препарата отличаются при различных заболеваниях. Для лечения ПМС Норколут применяется в дозе 5-10 мг и назначается с 16 по 25 день цикла, назначение Норколута не исключает возможность использования эстрогенов. Если Норколут используется при дисфункциональных маточных кровотечениях или нарушениях, связанных с кистозно-железистой гиперплазией, то рекомендован его прием в течение 6-10 дней, в дозировке 5-10 мг. Для профилактики маточных кровотечений, рекомендован прием Норколута в той же дозировке(5-10 мг), с 16 по 25 день цикла, обычно, в сочетании с эстрогеновыми препаратами. Для коррекции гормональных нарушений в период климакса, Норколут применяется в дозе 5 мг, в течение длительного времени, при недостаточном эффекте, к лечению добавляют эстрогены. Для лечения аденомиомы матки и эндометриоза, Норколут назначают в суточной дозировке 5 мг, с 5 по 15 день менструального цикла, в течение полугода. Возможна и непрерывная схема применения, при которой Норколут назначается по 2.5 мг с 5 дня менструации, затем на 2-3 неделе цикла, доза препарата повышается до 5мг, курс терапии длится около полугода. Для предупреждения лактации при прерывании беременности, Норколут назначается на неделю, дозировка зависит от срока прерванной беременности. Если беременность была прервана в сроке 16-28 недель, то в первый день назначается 3 таблетки Норколута(15 мг), во 2-3 день 2 таблетки(10 мг), с 3 по 7 день 1 таблетка(5 мг). При прерывании в сроке больше 28 недель, схема назначения Норколута следующая: в 1 день -3 таблетки(15 мг), со 2 по 7 день - 2 таблетки(10 мг). Чтобы прекратить лактацию, необходимо принимать Норколут в дозе 20 мг(4 таблетки), в течение 3 дней, затем по 15 мг(3 таблетки) с 3 по 7 день, а с 8 по 10 день по 10 мг (2 таблетки).

Побочные действия

Головная боль, напряжение молочных желез, диспепсические явления (тошнота, рвота), ациклические кровянистые выделения из влагалища, парестезия, увеличение массы тела, повышенная утомляемость (не требует дополнительного лечения), периферические отеки, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). При длительном применении - тромбоз, тромбоэмболия.

Противопоказания

Злокачественные новообразования молочных желез или репродуктивных органов являются абсолютным противопоказанием к назначению Норколута. Относительным противопоказанием является наличие эпилепсии, тяжелой патологии печени, сердца или почек, бронхиальной астмы, нарушения свертывания крови, со склонностью к тромбозам.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы печеночных ферментов ускоряют метаболизм норэтистерона.

С осторожностью назначают одновременно с гипогликемическими лекарственным средствами, пероральными антикоагулянтами, глюкокортикостероидами.

Не рекомендуется комбинировать с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, циметидином и другими лекарственными средствами, влияющими на микросомальное окисление в печени.

Форма выпуска

Таблетки 5 мг, 20 таблеток в упаковке.

Хранение

Таблетки Норколут рекомендовано хранить в сухом помещении, при комнатной температуре(17-25 градусов Цельсия).

Состав

Активное вещество: норэтистерон – 5 мг. Дополнительные вещества: стеарат Mg, коллоидный безводный Si, белый желатин, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы.

Дополнительно

До начала приема Норколута необходимо полностью обследовать пациента, для исключения наличия злокачественного новообразования.

Применение в пожилом возрасте

Гестаген

Передозировка

Возможны тошнота, рвота; вагинальное кровотечение.

Проводят симптоматическую терапию.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в период полового созревания.

Дозировка

Внутрь.

Предменструальный синдром, мастидиния, дисменорея: в период с 16-го по 25-й день менструального цикла по 5-10 мг/сут (1-2 таб.), можно принимать вместе с эстрогеном.

Миома матки: по 5-10 мг /сут с 5-го по 25-й день менструального цикла не более 6 месяцев.

Диагностический прогестероновый тест: оптимальным вариантом является назначение 10 мг Норколута в течение 10 дней. Реакция расценивается как закономерная, если умеренные кровянистые выделения появились через 3-7 дней после окончания приема Норколута и сохранялись в течение 3-4 дней.

Ановуляторная метроррагия, гиперплазия эндометрия (дисфункциональный характер кровотечения должен быть подтвержден гистологическим анализом не более, чем за 6 месяцев до лечения): по 5-10 мг/сут (1-2 таб.) в течение 6-12 дней. После достижения желаемого эффекта в период между 16-м и 25-м днями цикла по 5-10 мг/сут, обычно вместе с эстрогеном, для предупреждения рецидива.

Эндометриоз: в период с 5-го по 25-й день цикла по 5 мг/сут в течение 6 месяцев. Дальнейшее лечение на усмотрение врача.

Предупреждение лактации: в случае прерывания беременности между 16-ой и 28-ой неделями в 1-ый день принимать 15 мг (3 таб.), во 2-ой и 3-й дни принимать по 10 мг/сут (2 таб.), с 4-го по 7-й дни принимать по 5 мг/сут (1 таб.). В случае прерывания беременности между 28-ой и 36-ой неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 таб.), со 2-ой и 7-й дни принимать по 10 мг/сут (2 таб.).

Прекращение лактации: с 1-го по 3-й дни назначают 20 мг/сут, с 4-го по 7-ой - 15 мг/сут, с 8-го по 10-й дни - 10 мг/сут.