Фармакологическое действие

Фенибут – является производным ГАМК и фенилэтиламина, его применяют в качестве антигипоксанта и как антианамнестическое средство. Препарат имеет свойства транквилизатора, уменьшает выраженность когнитивных расстройств, проявлений тревожности и страха, нормализует сон, улучшает физическую и умственную работоспособность, имеет свойства антиконвульсанта. У больных с астенией, препарат улучшает показатели работоспособности, не вызывая таких побочных эффектов, как возбуждение или раздражительность. Эффективен для лечения больных с вазовегетативными симптомами, такими как головная боль, нарушения сна, частые смены настроения, головокружение. В отличие от транквилизаторов, не ухудшает внимание память и скорость психических реакций. Кроме того, препарат увеличивает количество митохондрий и процессы перекисного окисления липидов, что особенно важно при назначении пациентам с ЧМТ или сопутствующими патологиями (патологии сердечно-сосудистой системы, патологии ЖКТ). Препарат потенцирует действие снотворных, транквилизаторов, антиконвульсантов и нейролептиков, при этом, не влияя на адренергические и холинергические рецепторы. Препарат хорошо и полностью абсорбируется из ЖКТ, проникает через ГЭБ. Выводится препарат постепенно, преимущественно через почки. Не наблюдается кумуляции при повторном приеме.

Показания к применению

— астенические и тревожно-невротические состояния;

— заикание, тики и энурез у детей;

— бессонница и ночная тревога у пожилых;

— болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;

— профилактика укачивания при кинетозах;

— в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Способ применения

Средняя терапевтическая дозировка для взрослых 0.25-0.5 г трижды в сутки, при необходимости, дозу можно повысить до 2.5 г. Высшая доза на один прием не более 0.75 г, для пациентов старше 60 лет, не более 0.5 г. Детям препарат назначают в зависимости от возраста: · от 3 до 4 лет по 0.1 г дважды в сутки, высшая доза на один прием 0.1 г; · от 5 до 6 лет по 0.1 г 2-3 раза в сутки, высшая доза на один прием 0.1 г; · от 7 до 10 лет по 0.1 г 3- 4раза в сутки, высшая доза на один прием 0.2 г; · от 11 до 14 лет по 0.2 г 2 -3 раза в сутки, высшая доза на один прием 0.3 г; · после 14 лет препарат назначается в дозировке, как для взрослых. При одновременном назначении Ноофена с другими психотропными средствами, дозу препарата можно уменьшить, так как наблюдается взаимное потенциирование эффектов. Для лечения алкоголизма и абстинентного синдрома, Ноофен назначается по следующей схеме: по 0.25 – 0.5 г 3 раза днем и 0.75 г на ночь, такая схема применяется в течение нескольких дней, затем больной постепенно переводится на обычные для взрослых дозировки. Для уменьшения выраженности или устранения головокружения (синдром Меньера, отогенный лабиринтит, другие патологии вестибулярного аппарата), Ноофен назначают по 0.75 г трижды в сутки, в течение недели, затем по 0.25 – 0.5 трижды в день, в течение недели, затем по 0.25 однократно в сутки, в течение 5 дней. Если симптомы заболевания слабо выраженные и болезнь протекает достаточно легко, возможно назначение препарата по 0.25 г дважды в сутки, в течение недели, затем по 0.25 г однократно, в течение 7-10 дней. Если вестибулярные нарушения имеют сосудистый или травматический генез, Ноофен назначают по 0.25 г трижды в сутки, в течение 12 дней. Для профилактики морской болезни, Ноофен назначают по 0.25 г -0.5 г, за 1 час до морского путешествия. При начавшихся симптомах морской болезни: рвоте, слюнотечении, применение препарата малоэффективно. Для предупреждения воздушной болезни, Ноофен назначают в дозе 0.25-0.5 г, за 1 час до полета. Для лечения патологического климакса и остеохондроза шейно-грудного отдела позвоночника у женщин, Ноофен назначается в дозе 0.75 г в сутки, разделенных на 3 приема, в течение 14 дней; затем по 0.5 г в сутки, разделенных на 2 приема, в течение 14 дней. При слабой выраженности болевого синдрома, возможно назначение Ноофена в дозе 0.5 г в сутки, разделенных на 2 приема.

Побочные действия

Ноофен, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные эффекты, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен обычно хорошо переносится.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0.1%, но <1%); редко (≥0.01%, но <0.1%); очень редко (<0.01%); * - неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы*: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы*: тошнота (в начале лечения).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Со стороны печени и желчевыводящих путей*: при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксичность.

Противопоказания

Аллергия на действующее вещество препарата или на его вспомогательные компоненты.

Ноофен при беременности

Беременность является относительным противопоказанием к назначению Ноофена, так как нет убедительных данных в пользу его безопасности.

Лекарственное взаимодействие

В целях взаимного потенцирования, Ноофен можно комбинировать с другими ноотропными препаратами, уменьшая дозы Ноофена и сочетаемых лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Передозировка

Ноофен малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении в высоких дозах может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Форма выпуска

Таблетки по 0.25 г, в упаковке 20 таблеток.

Хранение

Хранить в сухом, прохладном месте, при комнатной температуре.

Состав

Активное вещество: фенибут 0.25 г . Дополнительные вещества: лактоза, картофельный крахмал, стеарат Ca.

Дополнительно

Ноофен раздражает слизистую оболочку пищеварительного тракта, поэтому пациентам с патологией ЖКТ, должен назначаться в сниженных дозах. При длительном применении необходим мониторинг общего анализа крови и трансаминаз. С осторожностью назначать людям, деятельность которых связана со сложными механизмами или требует быстроты психических реакций.

Применение в пожилом возрасте

Ноотропный препарат с анксиолитической активностью

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 8 лет.

Дозировка

Внутрь после еды, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.

Астенические и тревожно-невротические состояния: взрослые - по 250-500 мг 3 раза/сут. Максимальная разовая доза для взрослых - 750 мг, для пациентов старше 60 лет - 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2.5 г. Курс лечения составляет 4-6 недель.

Заикание, тики и энурез у детей в возрасте от 8 до 14 лет - по 250 мг 2-3 раза/сут; у детей старше 14 лет - дозы для взрослых.

Бессонница и ночная тревога у пожилых пациентов - по 250-500 мг 3 раза/сут.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера: в период обострения назначают по 750 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, затем - по 250 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. При относительно легком течении заболевания - по 250 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 250 мг 3 раза/сут на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачивания при кинетозах: 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (в т.ч. неукротимая рвота) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг.

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Нельзя принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы.

У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.

При нарушении функции печени, высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Таким пациентам препарат назначают в меньших дозах.