Фармакологическое действие

Препарат содержит никотин и применяется, в качестве заместительной терапии при лечении табакозависимости. Никоретте облегчает синдром отмены при отказе от курения, за счет поступления в организм ионизированного никотина. В то же время, уровень никотина в плазме крови повышается медленно и имеет низкие значения. Во время жевания резинки Никоретте, происходит постепенное высвобождение никотина и его медленное всасывание. Причем, количество никотина, которое выделяется из резинки, зависит от интенсивности жевания. Системное действие никотина маловероятно, из-за быстрого разрушения его при прохождении через печень.

Показания к применению

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине:

— снятие симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить;

— облегчение симптомов при временном воздержании от курения;

— уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Способ применения

Рекомендуется начинать лечение с жевательной резинки Никоретте 2 мг, обычно достаточно применения от 8 до 12 жевательных резинок в сутки. При тяжелой зависимости (выкуривание более 20 сигарет в сутки) или неэффективности применения дозы 2 мг, рекомендуется применение Никоретте 4мг. Максимальная суточная доза - 24 жевательные резинки в сутки. Лицам пожилого возврата коррекция дозы препарата не требуется. При полном отказе от курения, рекомендовано применение подушечек Никоретте на протяжении 3 месяцев, далее следует постепенно уменьшать количество употребляемых подушечек, после того как их употребление снизится до 1-2 в сутки, возможна полная отмена препарата. При постепенном отказе от курения, необходимо жевать подушечки Никоретте сразу, как появляется желание закурить, таким образом, увеличатся интервалы между выкуренными сигаретами, и уменьшится количество выкуренных за день сигарет. Если, в течение 1.5 месяцев количество сигарет не уменьшилось, тактику терапии и следует изменить. Полный отказ от курения возможен только в случае полной готовности пациента, но не позднее, чем через полгода, после начала лечения. При применении препарата в течение 9 месяцев, без отказа от курения, следует изменить тактику лечения. В большинстве случаев, применение препарата ограничивается одним годом, но иногда возможно более длительное применение. Если после отказа от курения и прекращения приема препарата, вновь возникает потребность в сигаретах, употребление Никоретте следует возобновить. Консультации психолога повышают вероятность полного отказа от курения. Отказ от курения может привести к увеличению массы тела, применение Никоретте позволит контролировать этот процесс. Если необходимо лечение временной абстиненции, например, в местах, где курение запрещено, то употреблять препарат следует сразу, как только возникнет желание закурить.

Побочные действия

Применение ингалятора Никоретте может сопровождаться развитием таких же побочных эффектов, что и при применении никотина в других формах. Выраженность побочных эффектов зависит от принятой дозы никотина.

Приблизительно в 40% случаев развиваются незначительные местные реакции, такие как кашель и раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Большинство отмечаемых у пациентов побочных эффектов развиваются в течение первых недель после начала лечения.

Очень часто (>1/10): раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, головная боль, кашель.

Часто (>1/100): неприятные ощущения со стороны ЖКТ, икота, тошнота, рвота, заложенность носа, головокружение.

Нечасто (>1/100 - 1/1000): учащенное сердцебиение.

Редко (< 1/1000): пароксизмальная мерцательная аритмия.

Такие побочные эффекты, как головокружение, головная боль, бессонница и тревожные состояния могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может также увеличиваться частота возникновения афтозных язв, причина которых не известна.

Противопоказания

Непереносимость какого-либо из компонентов препарата.

Никоретте при беременности

Возможность неблагоприятного воздействия на плод Никоретте изучена в недостаточной степени. Никотин может оказывать влияние на сердечно-сосудистую и дыхательную систему плода.

Лекарственное взаимодействие

После отказа от курения возможно увеличение уровня в плазме крови некоторых лекарственных средств, имеющих важное клиническое значение и характеризующихся узким "коридором" безопасности, таких как теофиллин, такрин и клозапин, а также имипрамин, оланзапин, кломипрамин и флувоксамин.

Кроме того, имеются некоторые сведения, указывающие на возможное стимулирующее влияние курения на метаболизм флекаинида и пентазокина.

Передозировка

При передозировке отмечаются те же симптомы, что и при остром отравлении никотином, а именно: тошнота, слюнотечение, боли в области живота, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженная общая слабость. При поступлении в организм высоких доз к вышеперечисленным симптомам могут добавиться гипотензия, слабый и неритмичный пульс, угнетение дыхания, паралич дыхательного центра, прострация, сосудистый коллапс и генерализованные судороги.

Дозы никотина, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курящими, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленьких детей, и даже привести к летальному исходу.

Лечение: следует немедленно прекратить прием никотина и начать симптоматическое лечение. Прием активированного угля препятствует всасыванию никотина в ЖКТ.

Форма выпуска

Никоретте жевательная резинка 2 мг, в упаковке 30 подушечек. Никоретте жевательная резинка 4 мг, в упаковке 30 подушечек. Никоретте со вкусом мяты жевательная резинка 2 мг, в упаковке 30 подушечек. Никоретте со вкусом мяты жевательная резинка 4 мг, в упаковке 30 подушечек.

Хранение

Хранить в месте недоступном для детей, при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Состав

Никоретте 2 мг: Активное вещество: никотин 2 мг. Дополнительные вещества: сорбитол, карбонат Na безводный, гидрокарбонат Na, ароматическая добавка для курильщиков 84.6422, haverstroo ZD49284, глицерол, семисинт. Никоретте 4 мг: Активное вещество: никотин 4 мг. Дополнительные вещества: сорбитол, карбонат Na безводный, гидрокарбонат Na, ароматическая добавка для курильщиков 84.6422, haverstroo ZD49284, глицерол, семисинт, тальк.

Дополнительно

Люди, имеющие съемные протезы могут иметь трудности при жевании подушечек Никоретте. Состояние пациентов, с заболеваниями сердечно-сосудистой системы должно строго мониторироваться врачом. Следует соблюдать осторожность, при назначении пациентам, с заболеваниями печени, почечной недостаточностью, язвой желудка или двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), гипертиреозом, феохромоцитомой. У больных с инсулинозависимым сахарным диабетом, после отказа от курения иногда возникает необходимость в коррекции дозы инсулина. Опыта применения у детей младше 18 лет нет. Никотин свободно проникает в грудное молоко, поэтому применение Никоретте рекомендовано после прекращения грудного вскармливания. Препарат не оказывает влияния на способность водить автомобиль или управлять сложными механизмами.

Применение в пожилом возрасте

Препарат для лечения никотиновой зависимости

Применение в детском возрасте

Препарат не должен применяться лицами моложе 18 лет без назначения врача, т.к. опыт применения ингалятора Никоретте подростками моложе 18 лет отсутствует.

Дозировка

Ингалятор Никоретте следует применять в тот момент, когда у пациента возникает непреодолимое желание закурить. Количество ингаляций в день подбирают индивидуально, с учетом степени выраженности у человека никотиновой зависимости. Однако, не следует использовать более 12 картриджей в день. Выбранную дозу ингаляций можно применять в течение 6-12 недель, после чего следует постепенно прекращать применение ингалятора Никоретте.

Когда пациент бросает курить, прекращается поступление никотина в организм; при этом могут развиваться различного рода неприятные ощущения (головная боль, раздражительность, ухудшение сна и т.д.) - так называемые симптомы отмены. С помощью ингалятора Никоретте можно предотвратить или, по крайней мере, свести к минимуму эти симптомы. При вдыхании через ингалятор никотин испаряется и всасывается в полости рта. Всасывание никотина происходит медленно, и при этом высокие концентрации никотина не могут быстро создаваться в плазме, как это происходит при табакокурении. Кроме того, в отличие от сигарет, ингалятор Никоретте не содержит смол и не доставляет в организм угарный газ, как это происходит при курении.

Взрослые пациенты, включая пациентов пожилого возраста

1 картридж заменяет 4 сигареты. Если пациент выкуривал 20 сигарет в день, следует использовать 6 картриджей в день. Каждый картридж может использоваться примерно в 4 приема, каждый прием продолжительностью около 20 минут. Рекомендуемая доза составляет 6-12 картриджей в день.

Применение менее 6 картриджей может привести к отсутствию эффекта от проводимой терапии.

Для достижения полного отказа от курения ингалятор следует применять в течение не менее 3 месяцев. Затем следует начать постепенное уменьшение числа используемых картриджей. Даже отказавшись от курения, рекомендуется иметь при себе несколько запасных картриджей на случай возникновения непреодолимого желания закурить.

Для сокращения количества выкуриваемых сигарет ингалятор следует использовать при возникновении желания курить, постепенно сокращая количество выкуриваемых сигарет в день.

Если в течение 6 недель не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту. Попытку полностью отказаться от сигарет следует предпринять, как только пациент почувствует, что готов к этому, но не позднее, чем через 6 месяцев после начала терапии. Если пациент не смог предпринять серьезной попытки отказаться от курения в течение 9 месяцев после начала терапии, следует обратиться к специалисту. Как правило, не рекомендуется использовать ингалятор более 6 месяцев, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.

Медицинское консультирование и обеспечение психологической поддержки одновременно с терапией ингалятором Никоретте обычно повышают эффективность терапии.

Ингалятор Никоретте также может применяться в комбинации с пластырем (трансдермальной терапевтической системой с никотином) в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает периодически испытывать непреодолимые позывы к курению, или, если не удалось бросить курить с использованием только ингалятора или только пластыря. В комплексе с пластырем ингалятор Никоретте позволяет быстро снять сильные позывы к курению тогда, когда это необходимо.

Начальная терапия: лечение следует начинать с применения пластыря 15 мг/16 ч (1 этап), нанося его каждое утро на неповрежденный, свободный от волосяного покрова участок кожи плеча или бедра и снимая перед сном, в комбинации с ингалятором Никоретте 10 мг. Обычно бывает достаточно 4-5 картриджей/сут. Не следует использовать более 12 картриджей/сут. Начальная терапия проводится в течение 6-12 недель, после чего следует постепенно отменять комбинированную терапию.

Отмена комбинированной терапии может проводиться двумя способами:

Способ 1: в течение последующих 3-6 недель необходимо перейти с применения пластыря 15 мг/16 ч (1 этап) на использование пластыря 10 мг/16 ч (2 этап), а затем в течение последующих 3-6 недель на применение пластыря 5 мг/16 ч (3 этап) с тем же количеством ингаляций, как при начальной терапии. Далее постепенно снижают количество ингаляций до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребности, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Способ 2 заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа начальной терапии. Далее постепенно снижают количество ингаляций до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Период времени Пластырь Ингалятор 10 мг
Начальная терапия
Первые 6-12 недель 1 пластырь 15 мг/16 ч (1 этап) ежедневно По необходимости. Рекомендуется 4-5 картриджей/сут
Отмена - способ 1
Следующие 3-6 недель 1 пластырь 10 мг/16 ч (2 этап) ежедневно Продолжать использовать картриджи по необходимости
Следующие 3-6 недель 1 пластырь 5 мг/16 ч (3 этап) ежедневно Продолжать использовать картриджи по необходимости
До 12 мес после начала применения комбинированной терапии - Постепенное отвыкание от применения ингалятора
Отмена - способ 2
До 12 мес после начала применения комбинированной терапии Постепенное отвыкание от применения ингалятора

Правила применения ингалятора

Нужно выровнять метки у мундштука и снять верхнюю половину мундштука. Достать блистер. Извлечь из него один картридж. Вставив картридж в мундштук, надавить на него по направлению ко дну мундштука с достаточной силой с тем, чтобы предохраняющее покрытие (алюминиевая перемычка) на дне картриджа разорвалось. Вернуть верхнюю половину мундштука на место. Снова выровнять метки и сжать верхнюю и нижнюю части мундштука по направлению друг к другу так, чтобы на этот раз разорвалась верхняя перемычка картриджа. Провернуть верхнюю или нижнюю часть мундштука немного вокруг оси, чтобы добиться смещения меток друг относительно друга, - мундштук закрыт.

Ингалятор теперь готов к применению. После вскрытия защитного покрытия концентрация никотина в картридже быстро уменьшается. Поэтому его следует использовать как можно быстрее. Не следует применять открытые картриджи на следующий день.

После использования удалите картридж из мундштука. Использованный картридж следует выбросить.