Фармакологическое действие

Немозол – препарат, обладающий широким спектром антигельминтного действия. Немозол содержит активный компонент альбендазол – производное бензимидазола, по структуре близкое к мебендазолу. Механизм действия альбендазола связан с его способностью селективно ингибировать полимеризацию бета-тубулина, что приводит к деструкции цитоплазматических микроканальцев в клетках кишечного тракта гельминтов, подавлению синтез АТФ и утилизацию глюкозы, а также блокированию передвижения секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, что приводит к их гибели. Немозол эффективен в инвазиях, обусловленных одним или несколькими видами кишечных паразитов. Препарат активен в отношении яиц, личинок и взрослых червей. К действию альбендазола чувствительны нематоды, в том числе Triсhiurus triсhiura, Ancylostoma duodenale, Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Cutaneous Larva Migrans, Strongiloides stercoralis, цестоды, в том числе Taenia solium, Hymenolepsis nana, Taenia saginata, а также трематоды, включая Clonorchis sinensis и Opisthorhis viverrini. Альбендазол также эффективен в отношении простейших - Giardia lamblia. Альбендазола эффективен при заболеваниях, вызванных тканевыми паразитами, включая альвеолярный и цистный эхинококкоз, обусловленные Echinococcus multilocularis и Echinococcus granulosus соответственно. Альбендазол способствует уничтожению или значительному уменьшению размеров цист у пациентов с гранулярным эхинококкозом. Немозол эффективен при нейроцистицеркозе, обусловленном личинкой свиного цепня. При пероральном приеме альбендазол плохо абсорбируется (порядка 5% принятой дозы). При сочетанном приеме с жирной пищей абсорбция активного компонента препарата Немозол увеличивается в 5 раз. Порядка 70% абсорбировавшегося альбендазола связывается с белками плазмы. Активный компонент препарата Немозол определяется в моче, желчи, тканях печени, костей, кистозной и спинномозговой жидкости. В печени альбендазола сульфоксид превращается в альбендазола сульфон и другие окисленные продукты. Экскретируется альбендазол в форме метаболитов преимущественно с желчью, некоторая часть выводится почками. Период полувыведения составляет 8-12 часов. У пациентов с обструктивными заболеваниями желчного пузыря и желчевыводящих путей период полувыведения альбендазола может увеличиваться.

Показания к применению

— нематодозы (аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез);

— смешанные глистные инвазии;

— стронгилоидоз;

— нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой Taenia solium;

— эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой Echinococcus granulosus;

— лямблиоз;

— токсокароз;

— в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.

Способ применения

Суспензия Немозол: Препарат предназначен для перорального применения. Суспензию рекомендуется принимать во время приема пищи (следует учитывать, что абсорбция альбендазола увеличивается при одновременном приеме с жирной пищей). Продолжительность терапии и дозы альбендазола определяет врач. Дозы для детей младше 2 лет: При энтеробиозе, некаторозе, анкилостомозе, аскаридозе и трихинеллезе обычно назначают прием 10 мл суспензии (200 мг альбендазола) однократно. Дозы для детей старше 2 лет, подростков и взрослых: При энтеробиозе, некаторозе, анкилостомозе, аскаридозе и трихинеллезе обычно назначают прием 20 мл суспензии (400 мг альбендазола) однократно. При лечении энтеробиоза рекомендована терапия всех лиц, проживающих вместе. При стронгилоидозе и тениозе обычно назначают прием 20 мл суспензии (400 мг альбендазола) 1 раз в сутки. Продолжительность терапии обычно составляет 3 дня. При токсокарозе обычно назначают прием 20 мл суспензии (400 мг альбендазола) 1 раз в сутки. Продолжительность терапии обычно составляет 10 дней. При смешанных инвазивных заболеваниях, вызванных Clonorchis sinensis и Opisthorchis viverrini, обычно назначают прием 20 мл суспензии (400 мг альбендазола) дважды в сутки. Продолжительность терапии обычно составляет 3 дня. При лямблиозе обычно назначают прием 20 мл суспензии (400 мг альбендазола) 1 раз в сутки. Продолжительность терапии обычно составляет 5 дней. При цистном и альвеолярном эхинококкозе, а также нейроцистицеркозе пациентам с массой тела более 60 кг обычно назначают прием 20 мл суспензии (400 мг альбендазола) дважды в сутки. Пациентам с массой тела менее 60 кг дозу рассчитывают по формуле 15 мг/кг массы тела (дозу следует делить на 2 приема), но не более 800 мг альбендазола в сутки. Продолжительность лечения при цистном и альвеолярном эхинококкозе обычно составляет 28 дней, при нейроцистицеркозе – 7-30 дней. При необходимости спустя 14 дней курс терапии повторяют. При альвеолярном эхинококкозе рекомендуется проведение 3 курсов с интервалом 14 дней. При кожном синдроме «мигрирующей личинки» обычно назначают прием 20 мл суспензии (400 мг альбендазола) 1 раз в сутки. Продолжительность курса терапии составляет от 1 до 3 дней. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Немозол: Препарат предназначен для перорального применения. Не следует разжевывать или измельчать таблетку перед приемом. Для достижения максимального эффекта препарат Немозол следует принимать во время приема пищи (отмечается увеличение биодоступности альбендазола при приеме одновременно с жирной пищей). Продолжительность курса лечения и дозы препарата Немозол определяет врач. Дозы для детей старше 3 лет, подростков и взрослых: При энтеробиозе, некаторозе, анкилостомозе, аскаридозе и трихинеллезе обычно рекомендуется прием 1 таблетки препарата Немозол однократно. При лечении энтеробиоза, как правило, рекомендуется проведение терапии всех членов семьи. При токсокарозе, тениозе и стронгилоидозе обычно рекомендуется прием 1 таблетки препарата Немозол в сутки. Продолжительность лечения при токсокарозе составляет 10 дней, при тениозе и стронгилоидозе – 3 дня. При смешанных инвазиях, обусловленных Clonorchis sinensis и Opisthorchis viverrini, обычно рекомендуется прием 1 таблетки препарата Немозол дважды в сутки. Продолжительность терапии обычно составляет 3 дня. Детям младше 12 лет при лямблиозе обычно рекомендуется прием 1 таблетки препарата Немозол 1 раз в сутки. Продолжительность терапии обычно составляет 5 дней. При нейроцистицеркозе, альвеолярном и цистном эхинококкозе пациентам с массой тела более 60 кг обычно рекомендуется прием 1 таблетки препарата Немозол дважды в сутки. Пациентам с массой тела менее 60 кг дозу подбирают по формуле 15 мг/кг массы тела в сутки (рекомендуется назначение препарата в форме суспензии для точного дозирования альбендазола). Продолжительность терапии при цистном и альвеолярном эхинококкозе составляет 28 дней (с проведением повторного курса спустя 14 дней), при нейроцистицеркозе – от 7 до 30 дней. При альвеолярном эхинококкозе рекомендуется проведение 3 курсов с интервалом 14 дней. При кожном синдроме «мигрирующей личинки» обычно рекомендуется прием 1 таблетки препарата Немозол в сутки. Продолжительность терапии составляет 1-3 дня.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.

Дерматологические реакции: обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд.

Прочие: повышение температуры, повышение АД, острая почечная недостаточность, аллергические реакции.

Противопоказания

Немозол не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к компонентам суспензии или таблеток, покрытых оболочкой, а также другим веществам, производным бензимидазола. Препарат Немозол не рекомендуется назначать пациентам, страдающим заболеваниями сетчатки глаза. Немозол в форме суспензии применяют в педиатрической практике только для лечения детей старше 1 года. Немозол в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, применяют в педиатрической практике только для лечения детей старше 3 лет. Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Немозол пациентам, страдающим нейроцистицеркозом (терапию возможна только при сочетанном назначении стероидных средств и противосудорожных препаратов). С осторожностью Немозол назначают пациентам с повышенной активностью печеночных ферментов (рекомендуется начинать следующий курс терапии альбендазолом только после нормализации показателей печеночных ферментов), а также пациентам со сниженным количеством лейкоцитов (продолжение терапии возможно только в случае незначительной степени лейкопении, которая не прогрессирует). Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении потенциально небезопасными механизмами в период терапии препаратом Немозол.

Немозол при беременности

Немозол не следует назначать беременным женщинам, а также в течение 1 цикла до планированного зачатия. В период терапии препаратом Немозол рекомендуется использовать надежные контрацептивные средства. В период лактации назначение препарата Немозол возможно только после прекращения кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с албендазолом дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Суспензия для перорального применения Немозол по 20мл во флаконах, в картонную пачку вложен 1 флакон. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Немозол по 1 штуке в блистерной упаковке, в картонной пачке 1 блистерная упаковка, в коробке из картона 10 картонных пачек.

Хранение

Немозол независимо от формы выпуска следует хранить в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия в течение не более 3 лет после выпуска.

Состав

5 мл суспензии для перорального применения Немозол содержат: Альбендазола – 100 мг; Дополнительные ингредиенты. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Немозол содержит: Альбендазола – 400 мг; Дополнительные ингредиенты.

Производитель

Inca Laboratories

О производителе

Страна-производитель - Индия.

Применение в пожилом возрасте

Противогельминтный препарат

Применение в детском возрасте

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациентов.

Дозировка

Средняя терапевтическая доза при лечении нематодозов для взрослых и детей старше 2 лет составляет 400 мг или 20 мл суспензии внутрь однократно.

Препарат принимают во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

При нейроцистицеркозе и эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более препарат назначают по 400 мг 2 раза/сут; с массой тела менее 60 кг дозу устанавливают из расчета 15 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза - 800 мг (по 400 мг 2 раза/сут). Курс лечения при нейроцистицеркозе - 8-30 дней; при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14-дневным интервалом между циклами.

При лямблиозе детям препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.

При токсокарозе взрослым и детям старше 14 лет с массой тела более 60 кг назначают по 400 мг 2 раза/сут; с массой тела менее 60 кг - по 200 мг 2 раза/сут; детям младше 14 лет дозу устанавливают из расчета 10 мг/кг 2 раза/сут. Продолжительность терапии 7-14 дней.