Фармакологическое действие

Мовасин относят к группе НПВС, в частности – к оксикамам.

Препарат обладает анальгезирующей, противовоспалительной и антипирогенной активностью.

Избирательно подавляя синтез основных медиаторов воспалительного ответа – ПГ, Мовасин посредством ингибирования ЦОГ второго типа снижает интенсивность всех фаз воспаления. Незначительное взаимодействие препарата с ЦОГ-1 обеспечивает низкий риск возникновения гастропатий и расстройств почечного кровотока.

Мовасин полностью всасывается в ЖКТ. Конъюгация активного вещества с плазменными протеинами составляет 99%. Проникая в синовиальную жидкость, Мовасин достигает половины плазменной концентрации в ней.

Связанное с белками, активное вещество Мовасина попадает в печень, где проходит биологическую трансформацию, в ходе ее образуется четыре основных неактивных метаболита. Все метаболиты Мовасина полностью выводятся с мочой и калом.

Показания к применению

Симптоматическая терапия:

— остеоартроза;

— ревматоидного артрита;

— анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).

Способ применения

Таблетки Мовасина предназначены для однократного суточного приема per os.

Среднее количество Мовасина при терапии РА составляет 15 мг за сутки. При достижении необходимых клинических целей дозировку уменьшают в два раза.

В ходе лечения остеоартрозов начальную суточную дозировку 7,5 мг можно увеличить, если возникнет потребность.

Мовасин широко применяется в ревматологической практике в качестве компонента комбинированного лечения болезни Бехтерева. В этом случае среднее суточное количество препарата равно 15 мг. Не рекомендовано превышать указанную дозировку.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: >1% - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0.1-1% - преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; <0.1% - перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны органов кроветворения: >1% - анемия; 0.1-1% - изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: >1% - зуд, кожная сыпь; 0.1-1% - крапивница; <0.1% - фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: <0.1% - бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: >1% - головокружение, головная боль; 0.1-1% - вертиго, шум в ушах, сонливость; <0.1% - спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: >1% - периферические отеки; 0.1-1% - повышение АД, сердцебиение, приливы крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% - гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; <0.1% - острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: <0.1% - конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

Аллергические реакции: <0.1% - ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.

Местные реакции: >1% - отечность в месте введения; <0.1% - болезненные ощущения в месте введения

Противопоказания

Мовасин не используют при избыточной чувствительности к его составляющим.

Запрещено применять Мовасин при наличии в анамнезе аспириновой БА, при обострении ЯБЖ и 12-перстной кишки.

Мовасин не используют при наличии или при подозрении у больного острого кровотечения любой локализации, декомпенсации функций почек, печени и нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Препарат противопоказан беременным, в лактационном периоде и у лиц до 15 лет.

Мовасин при беременности

Несмотря на экспериментальные данные по поводу отсутствия тератогенного действия Мовасина на плод, применение его в гестационном периоде не рекомендовано.

При использовании препарата на фоне лактации прикладывание ребенка к груди прекращают.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность развития токсических эффектов на кроветворение и возникновения анемии и лейкопении (показано периодическое проведение общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (в т.ч. с гепарином, тиклопидином, варфарином), а также с тромболитическими препаратами (в т.ч. со стрептокиназой, фибринолизином) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином увеличивается выведение мелоксикама через ЖКТ (за счет связывания).

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития кровотечения из ЖКТ.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: при приеме препарата внутрь - промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа); при необходимости проводят симптоматическую терапию. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками крови. Специфического антидота нет.

Форма выпуска

Производится в виде плоскоцилиндрических желтоватых таблеток округлой формы с риской (дозировка 15 мг) и без таковой (с количеством вещества 7,5 мг). Поверхностная зернистость оболочки допустима.

Хранение

Сберегать в экранированном от света сухом месте при комнатной температуре.

Состав

В 1 таблетке Мовасина содержится 7,5 либо 15 мг активного компонента мелоксикама.

Вспомогательные составляющие: стеарат магния, крахмал картофельный, кросповидон, МКЦ, лактоза, поливинилпирролидон.

Производитель

Синтез ОАО (РФ)

Дополнительно

Особую осмотрительность следует проявлять при назначении Мовасина больным, в анамнезе которых присутствуют признаки эрозивно-язвенного повреждения ЖКТ, у лиц, принимающих прямые или непрямые антикоагулянты.

Лицам с декомпенсированной функцией печени, почек, с ХСН, пожилым пациентам, больным в послеоперационном состоянии с признаками гиповолемии, а также при нарушенном кровообращении назначать Мовасин следует с предельной осторожностью.

Больные с нарушенной выделительной функцией при КК более 25 мл/мин не нуждаются в коррекции дозировки Мовасина.

На фоне диализной терапии суточная дозировка Мовасина не превышает 7,5 мг.

Больных, принимающих диуретики, следует предупредить об употреблении достаточного количества жидкости.

При возникновении аллергии на Мовасин, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема.

Наряду с другими НПВС Мовасин может маскировать клиническую картину острых инфекций.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема Мовасина в связи с его влиянием на фертильность.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять препарат у лиц пожилого возраста.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан к применению: в детском возрасте до 12 лет (для таблеток); в детском возрасте до 18 лет (для раствора для в/м введения).

Дозировка

Таблетки

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи, в суточной дозе 7.5-15 мг, 1 раз/сут.

При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 15 мг/сут; в зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

При остеоартрозе препарат назначают в дозе 7.5 мг/сут, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 мг/сут.

При анкилозирующем спондилоартрите суточная доза составляет 15 мг.

Максимальная суточная доза препарата Мовасин не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

Раствор для в/м введения

В/м введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).

Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

Препарат вводят глубоко в/м. В/в введение препарата запрещено!

У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

При в/м введении у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, и у пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) доза препарата не должна превышать 7.5 мг.

Режим дозирования препарата для в/м инъекций у детей и подростков не определен, данная лекарственная форма может применяться только у взрослых пациентов. Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.

При комбинированном применении различных лекарственных форм препарата его максимальная суточная доза в таблетках, суппозиториях и в виде раствора для инъекций составляет 15 мг.