Фармакологическое действие

Препарат Хемомицин относится к группе антибиотиков-азалидов. Проявляет выраженное бактериостатическое действие. Оказывает его за счет образования с рибосомами комплексов. Действующее вещество Хемомицина, связываясь с рибосомами, предотвращает присоединение транспортной РНК аминокислоты к комплексу информационной РНК рибосомы. Таким образом, прекращается синтез белка в клетке, микроорганизм перестает расти и размножаться. В больших концентрациях препарат может действовать бактерицидно. Имеет постантибиотическое действие, то есть терапевтический эффект проявляется еще в течение недели после последней дозы. Спектр антимикробного действия включает следующих возбудителей: стафилококки, стрептококки, листерии, гонококки, менингококки. Наблюдается значительный эффект по отношению к облигатным внутрилегочным микроорганизмам (легионеллы, хламидии, микоплазмы), которые являются возбудителями «атипичных» пневмоний. Антибактериальное действие в 4 раза превышает по силе эритромицин. Не активен Хемомицин в отношении возбудителей, которые имеют резистентность к эритромицину. Эффективен Хемомицин в отношении Haemophilus influenzae. Внутриклеточные возбудители чувствительны к азитромицину (так как он имеет способность накапливаться в лизосомах эукариотической клетки).

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);

— скарлатина;

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями, пневмонии, бронхит);

— инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

— болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans);

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток и капсул).

Способ применения

Препарат принимают на голодный желудок (между приемами пищи). Это связано с отрицательным влиянием пищи на всасывание азитромицина. Курс лечения зависит от патологии. Применяются также методы пульс-терапии для лечения Хемомицином. Кратность приема – раз в сутки. Стандартная доза при патологиях дыхательных путей для взрослых – 500 мг в сутки (две капсулы или одна таблетка). Курс лечения – 3 суток. Для лечения пневмонии Хемомицин может назначаться по 0,5 г в сутки в начале терапии внутривенно. Продляют курс до десятидневного лечения обычно капсулами или таблетками. При инфекциях таза применяется однократное инфузионное введение раствора, содержащего 500 мг активного вещества. При инфекциях кожи, гиподермы, болезни Лайма назначается следующий курс: 1 г в первый день терапии и по 0,5 г в сутки последующие 4 дня. При уретрите, воспалениях шейки матки рекомендован однократный прием 1000 мг Хемомицина. В комплексной терапии язвенных поражений ЖКТ применяется Хемомицин по 1г в сутки. Курс – 3 дня. Расчет дозы для лечения патологий ЛОР-органов у детей после 12 лет производится так: на каждые 10 кг веса должно приходиться 100 мг вещества (для тридцатикилограммового ребенка одноразовая доза – 300 мг азитромицина). Для лечения мигрирующей эритемы используется 20 мг вещества на килограмм веса в первый день и 10 мг/кг в последующие 4 дня. Для детей младше 12 лет пользуются специальной схемой для определения необходимой дозировки: - Масса тела (кг): 10-14. Суточная доза 100 мг, необходимое количество мерных ложек (100 мг / 200 мг) - 1 мерная ложка суспензии по 100 мг/5мл или 0,5 ложки суспензии по 200 мг / 5 мл. - Масса тела (кг): 15-25. Суточная доза 200 мг, необходимое количество мерных ложек (100 мг / 200 мг) - 2 ложки суспензии по 100 мг / 5 мл или 1 мерная ложка суспензии по 200 мг / 5 мл. - Масса тела (кг): 26-35. Суточная доза 300 мг, 3 ложки суспензии по 100 мг/5мл или 1,5 ложки суспензии по 200 мг / 5 мл. - Масса тела (кг): 36-45. Суточная доза 400 мг, 4 мерных ложки суспензии по 100 мг / 5 мл или 2 ложки суспензии по 200 мг / 5 мл. - Масса тела (кг): более 45. Назначаются взрослые дозировки. Назначаются взрослые лекарственные формы.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), боли в животе (3%); 1% и менее - диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, у детей - запоры, анорексия, гастрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).

Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.

Со стороны мочевыделительной системы: нефрит (1% и менее).

Аллергические реакции: сыпь, отек Квинке; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.

Прочие: повышенная утомляемость, фотосенсибилизация.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему Хемомицина являются: - серьезные нарушения сердечного ритма; - печеночная недостаточность; - выраженная почечная недостаточность; - повышенная чувствительность к макролидам; - период лактации (кормление прекращают на время терапии); - детский возраст (до 6 месяцев).

Хемомицин при беременности

Препарат разрешен к применению во время беременности. Вопрос о целесообразности назначения решает врач в индивидуальном порядке.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Хемомицина и антацидов (алюминий- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.

Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия).

Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) - за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.

Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска

Выпускают Хемомицин в следующих формах: - порошки во флаконах для приготовления суспензий; - таблетки, покрытые оболочкой; - лиофилизированный порошок во флаконах (для приготовления инфузионных растворов); - капсулы.

Хранение

Допустимый температурный интервал для хранения – 15-25 градусов Цельсия. Хранят препарат в соответствии с правилами для лекарственных средств списка Б. Срок хранения препарата Хемомицин – 2 года.

Состав

1 капсула Хемомицина содержит: азитромицина 250 мг (в дигидратной форме). Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, натрия лаурилсульфат и магния стеарат. 1 таблетка Хемомицина содержит: азитромицина 500 мг (в дигидратной форме). Вспомогательные вещества: МКЦ, силикатная МКЦ, натриевая соль карбоксиметилкрахмала, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Порошок во флаконе для приготовления суспензии содержит (в 5 мл готовой суспензии): азитромицина дигидрата 100 или 200 мг. Как вспомогательные вещества используются: ксантановая камедь, натриевая соль сахарина, кальция карбонат, натрия фосфат дегидратированный, кремния диоксид коллоидный, сорбитол, ароматизаторы фруктовые (вишневый, яблочный, земляничный). Лиофилизат содержит азитромицина 500 мг (в форме дигидрата).

Дополнительно

Если прием следующей дозы был просрочен, то употребить препарат следует, как только появилась возможность. Последующие дозы принимают с суточным интервалом. Если необходим параллельный прием антацидов, то стоит соблюдать временные интервалы (около 2 часов) между применением Хемомицина и назначенных антацидов. Хемомицин запрещено употреблять с алкоголем. После того, как ребенок проглотил суспензию обязательно необходимо дать ему несколько глотков воды (это уменьшит вероятность развития кандидоза полости рта).

Применение в пожилом возрасте

Антибиотик группы макролидов - азалид

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток); детский возраст до 12 мес (для суспензии 200 мг/5 мл); детский возраст до 6 мес (для суспензии 100 мг/5 мл).

С осторожностью следует назначать препарат детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.

В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы - с интервалом 24 ч.

Капсулы

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей Хемомицин назначают по 500 мг (2 капс.) в сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г (4 капс.) в 1-й день, далее - по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.

При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно 1 г (4 капс.).

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс.) в 1-й день и по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капс.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг) или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут.

При лечении erythema migrans - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.

Таблетки

Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г/сут в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.

При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Суспензия 200 мг/5 мл и 100 мг/5 мл

У детей старше 12 мес применяют суспензию 200 мг/5 мл, у детей старше 6 мес - суспензию 100 мг/5 мл.

Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).

Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина в зависимости от массы тела ребенка и концентрации суспензии и представлены в следующей таблице.

Масса тела Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл)
10-14 кг 2.5 мл (100 мг) - 1/2 мерн. ложки 5 мл (100 мг) - 1 мерн. ложка
15-25 кг 5 мл (200 мг) - 1 мерн. ложка 10 мл (200 мг) - 2 мерн. ложки
26-35 кг 7.5 мл (300 мг) - 1.5 мерн. ложки 15 мл (300 мг) - 3 мерн. ложки
36-45 кг 10 мл (400 мг) - 2 мерн. ложки 20 мл (400 мг) - 4 мерн. ложки
более 45 кг назначают дозы для взрослых назначают дозы для взрослых

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.

При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают взрослым в дозе 1 г однократно; детям до 8 лет при массе тела более 45 кг - 10 мг/кг однократно.

При хронической мигрирующей эритеме назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: взрослым - 1 г/сут в 1-й день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день, курсовая доза - 3 г; детям - в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день - по 10 мг/кг массы тела.

Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина при лечении erythema migrans у детей в зависимости от массы тела и концентрации суспензии представлены в следующей таблице.

1-й день

Масса тела Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл)
< 8 кг 5 мл (100 мг) - 1 мерн. ложка
8-14 кг 5 мл (200 мг) - 1 мерн. ложки 10 мл (200 мг) - 2 мерн. ложки
15-24 кг 10 мл (400 мг) - 2 мерн. ложки 20 мл (400 мг) - 4 мерн. ложки
25-44 кг 12.5 мл (500 мг) - 2.5 мерн. ложки 25 мл (500 мг) - 5 мерн. ложек

2-5-й день

Масса тела Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл)
< 8 кг 2.5 мл (50 мг) - 1/2 мерн. ложки
8-14 кг 2.5 мл (100 мг) - 1/2 мерн. ложки 5 мл (100 мг) - 1 мерн. ложки
15-24 кг 5 мл (200 мг) - 1 мерн. ложка 10 мл (200 мг) - 2 мерн. ложки
25-44 кг 6.5 мл (250 мг) - 1 и1/4 мерн. ложки 12.5 мл (250 мг) - 2.5 мерн. ложки

Правила приготовления суспензии

Во флакон, содержащий порошок, постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.