LA ROCHE-POSAY
LA ROCHE-POSAY

Фармакологическое действие

Амелотекс – препарат с выраженным противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Амелотекс содержит активный компонент мелоксикам – лекарственное вещество группы ненаркотических анальгетиков (нестероидных противовоспалительных средств). Механизм действия препарата связан с его способностью угнетать ферментативную активность циклооксигеназы-2, которая принимает участие в биосинтезе простагландинов. Мелоксикам селективно ингибирует циклооксигеназу-2, практически не влияя на активность циклооксигеназы-1. За счет избирательного действия мелоксикам практически не снижает синтез гастропротекторных простагландинов и простагландинов, регулирующих почечный кровоток. При пероральном приеме мелоксикам хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте (абсолютная биодоступность достигает 89%). Порядка 99% приятой дозы связывается с белками плазмы. Плазменные концентрации мелоксикама пропорциональны принятой дозе. При продолжительной терапии равновесные плазменные концентрации устанавливаются на 3-5 день лечения. Активный компонент препарата Амелотекс проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% плазменной концентрации), гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке. Метаболизируется мелоксикам в печени с образованием производных, не обладающих фармакологической активностью. Экскретируется мелоксикам преимущественно почками и кишечником в форме метаболитов, порядка 5% выводится кишечником в неизменном виде. Период полувыведения активного компонента препарата Амелотекс достигает 15-20 часов. У пациентов пожилого возраста возможно снижение клиренса мелоксикама. У пациентов с нарушениями функций почек и печени средней степени тяжести не отмечено существенного изменении фармакокинетического профиля мелоксикама.

Показания к применению

— ревматоидный артрит;

— остеоартроз;

— анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);

— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.

Способ применения

Таблетки Амелотекс принимают перорально. Рекомендуется принимать препарат Амелотекс во время приема пищи. Суточную дозу мелоксикама, как правило, назначают на один прием. Продолжительность терапии и дозы мелоксикама определяет врач. Пациентам с ревматоидным артритом, как правило, назначают прием 15 мг мелоксикама в сутки. При выраженном эффекте спустя некоторое время доза мелоксикама может быть снижена до 7,5 мг в сутки. Пациентам с остеоартрозом, как правило, назначают прием 1 таблетки препарата Амелотекс 7,5 в сутки. В случае если эффект выражен недостаточно дозу увеличивают до 1 таблетки препарата Амелотекс 15 в сутки. Пациентам с анкилозирующим спондилоартритом, как правило, назначают прием 1 таблетки препарата Амелотекс 15 в сутки. Высшая суточная доза мелоксикама составляет 15 мг. Высшая суточная доза мелоксикама для пациентов с высоким риском развития нежелательных эффектов, а также для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 7,5 мг.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, эзофагит, гастрит, колит, перфорация органов ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), гепатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, шум в ушах, спутанность сознания, сонливость, дезориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение АД, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, ощущение сердцебиения.

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; в редких случаях - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения в т.ч. нечеткость зрения.

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические реакции.

Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции.

Противопоказания

Амелотекс не применяют для терапии пациентов, у которых в анамнезе есть указания на реакции гиперчувствительности к мелоксикаму или дополнительным компонентам препарата. Таблетки Амелотекс не назначают пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы. Мелоксикам противопоказан пациентам с указанием в анамнезе на «аспириновую» триаду (развитие бронхоспазма, полипов носа и околоносовых пазух, а также непереносимость ацетилсалициловой кислоты и прочих нестероидных противовоспалительных средств). Амелотекс не используют для терапии пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование. Амелотекс не назначают пациентам, страдающим декомпенсированной сердечной недостаточностью, гастродуоденальной язвой, а также воспалительными заболеваниями кишечника и активным желудочно-кишечным кровотечением. Мелоксикам не следует назначать пациентам с цереброваскулярным кровотечением и другими внутренними кровотечениями, выраженным снижением функций почек (в том числе почечной недостаточностью с показателями клиренса креатинина менее 30 мл/мин у пациентов, которые не подвергаются диализу), прогрессирующими заболеваниями почек (включая доказанную гиперкалиемию), активным заболеванием печени и гиповолемией. В педиатрической практике препарат Амелотекс можно применять только для лечения детей старше 18 лет. С осторожностью следует назначать мелоксикам пациентам с ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными заболеваниями, нарушениями липидного обмена, застойной сердечной недостаточностью, а также сахарным диабетом и заболеваниями периферических артерий. Мелоксикам следует с осторожностью назначать курящим пациентам, а также пациентам с заболеваниями почек (с показателями клиренса креатинина менее 60 мл/мин), тяжелыми соматическими заболеваниями, инфекциями, обусловленными Helicobacter pylori, и указанием на язву желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Пациентам пожилого возраста, а также пациентам, продолжительное время получающим нестероидные противовоспалительные средства, препарат Амелотекс также назначают с осторожностью. Только после оценки соотношения рисков и пользы препарат Амелотекс назначают пациентам, получающим антикоагулянты, антиагрегантные средства, пероральные формы глюкокортикостероидов, а также избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина. Рекомендуется отказаться от деятельности, которая требует высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в период лечения препаратом Амелотекс.

Амелотекс при беременности

Запрещено применение мелоксикама в период беременности и кормления грудью. Женщины, планирующие беременность, должны отказаться от приема препарата Амелотекс, так как мелоксикам может снижать фертильность. В период терапии мелоксикамом рекомендуется использовать надежные средства контрацепции. При необходимости приема препарата Амелотекс в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания до начала приема мелоксикама.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Мелоксикам увеличивает концентрацию лития в плазме крови.

Амелотекс снижает эффективность внутриматочных контрацептивов, антигипертензивных лекарственных препаратов.

Непрямые антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск кровотечений.

Метотрексат усиливает миелодепрессивное действие препарата.

При одновременном применении с мелоксикамом диуретики повышают риск развития нарушений функции почек.

Циклоспорин усиливает нефротоксическое действие препарата.

Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфических антидотов и антагонистов нет.

Форма выпуска

Таблетки Амелотекс по 10 штук в блистерных упаковках из алюминиевой фольги и полимерных материалов, в картонную пачку вкладывают 1 или 2 блистерные упаковки.

Хранение

Амелотекс следует хранить в оригинальной упаковке при температурном режиме от 8 до 25 градусов Цельсия. Не рекомендуется хранить препарат Амелотекс в холодильнике. При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Амелотекс годен в течение 2 лет.

Состав

1 таблетка препарата Амелотекс 7,5 содержит: Мелоксикама – 7,5 мг; Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата). 1 таблетка препарата Амелотекс 15 содержит: Мелоксикама – 15 мг; Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата).

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 15 лет.

Дозировка

В/м, глубоко - по 7.5-15 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза - 15 мг.

Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7.5 мг/сут.

Пациентам с незначительным или умеренным снижением функции почек (КК >25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется. Максимальная суточная доза у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе – 7.5 мг.

SPADREAM.RU
LA ROCHE-POSAY
LA ROCHE-POSAY