Фармакологическое действие

Би-Ксикам относится к группе препаратов НПВС. Болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее влияние лекарственного средства обусловлено действием его основного компонента – мелоксикама.

Би-Ксикам снижает активность ЦОГ-2 и препятствует выработке простагландинов, характерных для очага воспаления. Менее выражено действие препарата распространяется на ЦОГ-1, принимающую участие в выработке простагландинов, защищающих слизистую пищеварительной системы и регулирующих почечный кровоток.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом:

— ревматоидный артрит;

— остеоартроз;

— анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).

Способ применения

Раствор Би-Ксикам предназначен исключительно для в/м инъекций. Препарат вводят по 7,5–15 мг/сутки. Лечение раствором следует проводить 2–3 дня, дальнейшую терапию следует продолжить таблетками.

Таблетки предназначены для внутреннего приема 1 р./ сутки во время еды. При артрите и спондилите следует принимать по 15 мг/сут., при остеоартрозе – 7,5 мг/сут.

Нельзя превышать суточный максимум – 15 мг мелоксикама.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности печеночных ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость во рту, эзофагит, гипербилирубинемия, отрыжка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, ощущение приливов.

Со стороны дыхательной системы: обострение течения бронхиальной астмы, кашель.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна, сонливость, эмоциональная лабильность.

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, инфекция мочевыводящих путей, протеинурния, гематурия, почечная недостаточность, гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, повышенная фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: крапивница, анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), ангионевротический отек, аллергический васкулит, многоформная эксудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: лихорадка.

Противопоказания

Би-Ксикам запрещено использовать лицам с аллергией на состав таблеток и медикаментозного раствора.

Препарат противопоказан при астме, вызванной аллергией на салицилаты и другие НПВС, полипозе околоносовых пазух и носа.

Запрещено проводить лечение Би-Ксикамом людям с воспалительными и язвенными поражениями пищеварительной системы в период обострения, тяжелыми нарушениями работы печени, почечной недостаточностью.

Препарат запрещено использовать при кровотечениях (цереброваскулярных, желудочно-кишечных и т.д.), неконтролируемой сердечной недостаточности и после аортокоронарного шунтирования.

Раствор Би-Ксикам нельзя вводить детям до 18 лет, принимать таблетки – до 15 лет.

Таблетки запрещено употреблять людям с непереносимостью лактозы.

С осторожностью нужно проводить лечение медикаментом пациентов с заболеваниями системы пищеварения, застойной недостаточностью сердца, ИБС, почечной недостаточностью средней степени выраженности, гипер- и дислипидемиями, сахарным диабетом, патологиями кровеносных сосудов головного мозга и периферических артерий, тяжелыми соматическими болезнями. Следует с осторожностью использовать лекарственное средство пожилым пациентам, курильщикам и людям, злоупотребляющим алкоголем.

Би-Ксикам при беременности

Запрещено проводить терапию Би-Ксикамом беременным женщинам.

При необходимости медикаментозного лечения с использованием препарата грудное вскармливание следует остановить.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими НПВС (а также с ацетилсалициловой кислотой) повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином усиливается побочное действие последних с возможностью развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (в т.ч. гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) повышается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертывания крови).

При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, увеличивается его выведение через ЖКТ.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа после приема), проведение симптоматической терапии. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска

Би-Ксикам производится в виде медикаментозного раствора и таблеток.

Медикаментозный раствор содержит 15 мг мелоксикама в 1,5 мл. Светло-желтый с зеленоватым оттенком раствор реализуется по 1,5 мл в ампулах. Упаковка может содержать 3, 5 или 10 ампул.

Светло-желтые таблетки Би-Ксикам по 7,5 или 15 мг мелоксикама запечатаны в ячейковые упаковки по 10 шт. или пластмассовую баночку по 20 шт. Упаковка может содержать 10 или 20 таблеток (1, 2 блистера или 1 баночка).

Хранение

До +25 градусов Цельсия.

Состав

Основным компонентом таблеток и медикаментозного раствора является мелоксикам.

Дополнительно для приготовления раствора используется натрия хлорид, меглюмин, гликофурол, плюроник Ф-68, глицин, натрия гидроксид и вода для инъекций.

К вспомогательным компонентам таблеток относится дигидрат цитрата натрия, лактопресс, МКЦ, повидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кросповидон.

Производитель

Верофарм

О производителе

Страна-производитель – Россия.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью и под контролем показателей функции почек следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 15 лет.

Дозировка

Препарат принимают внутрь во время приема пищи 1 раз/сут.

При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта дозу можно уменьшить до 7.5 мг/сут.

При остеоартрозе рекомендуемая доза – 7.5 мг/сут. При неэффективности дозу можно увеличить до 15 мг/сут.

При анкилозирующем спондилоартрите доза составляет 15 мг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.