Фармакологическое действие

Комбинированный антимикробный препарат для наружного применения, содержащий два бактерицидных (уничтожающих бактерии) антибиотика с синергическим действием (усиливающим действие друг друга при совместном применении). Спектр антимикробного действия неомицина включает в себя большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Бацитрацин активен, главным образом, в отношении грамположительных микроорганизмов (гемолитический стрептококк, стафилококки, клостридии, Corynebacteriumdiphtheriae, Treponemapallidum); некоторых грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria, Haemophilusinfluenzae), а также актиномицитов и фузобактерий. Устойчивость к бацитрацину встречается чрезвычайно редко. Препарат банерцин не активен в отношении Pseudomonas, Nocardia, вирусов и большинства грибов. Местное применение препарата в значительной степени снижает риск системной сенсибилизации (повышенной чувствительности организма к препарату). Тканевая переносимость банеоцина расценивается как отличная; инактивация (потеря активности) препарата биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Порошок банеоцин, способствуя естественному потоотделению, оказывает приятное охлаждающее действия.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний кожи, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— очаговые инфекции кожи, в т.ч. фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, перипорит, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия;

— бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок).

Профилактика и лечение инфекции после хирургических вмешательств (в составе комбинированной терапии в послеоперационном периоде).

Способ применения

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Необходимое количество мази или порошка наносят на пораженный участок; если это целесообразно - под повязку (повязка способствует повышению эффективности мази). У взрослых и детей порошок применяют 2-4 раза в сутки; мазь - 2-3 раза в сутки. Суточная доза препарата не должна превышать 1 г. Курс лечения - 7 дней. При повторном курсе максимальная доза должна быть снижена вдвое. У больных с ожогами, занимающими более 20% поверхности тела, порошок следует применять 1 раз в сутки. В случае применения банеоцина для профилактики мастита необходимо перед кормлением удалить остатки препарата с молочной железы кипяченой водой и стерильной ватой. Больным с нарушениями функции печени и почек следует проводить анализы крови и мочи, а также аудиометрическое исследование (определение остроты слуха) до и во время интенсивной терапии банеоцином. Не следует наносить препарат на глаза. При применении банеоцина для лечения хронических дерматозов или хронического среднего отита препарат способствует сенсебилизации к другим препаратам, включая неомицин. Если имеет место системная абсорбция (всасывание в кровь) банеоцина, одновременное назначение цефалоспориновых антибиотиков повышает риск возникновения нефротоксических (повреждающего воздействия на почки) побочных эффектов; одновременное назначение фуросемида, этакриновой кислоты и антибиотиков аминогликозидов повышает риск возникновения нефро- и ототоксических (повреждающего воздействия на почки и органы слуха) побочных эффектов; а назначение миорелаксантов и местных анестетиков - нарушений нервно-мышечной проводимости.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).

Препарат Банеоцин обычно хорошо переносится при наружном применении.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна - повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при применении в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - поражение вестибулярного нерва, нарушение нейромышечной проводимости.

Со стороны органа слуха: частота неизвестна - ототоксичность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна - аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, сыпи, кожного зуда (при длительном применении) также могут быть сходными с распространением первичных очагов или отсутствием их заживления. Возможно развитие фотосенсибилизации и фототоксических реакций (при пребывании под солнцем или воздействии УФ-излучения).

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - нефротоксичность.

При возникновении указанных побочных эффектов или при развитии любых других побочных эффектов, не указанных в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину, либо другим антибиоти-камаминогликозидам. Существенные поражения кожи. Поражения вестибулярной и кохлеарной системы у больных с нарушениями выделительной функции почек в случаях, если повышен риск системной абсорбции (всасывания в кровь) препарата. Нельзя использовать препарат в наружном слуховом проходе при перфорации (сквозном дефекте) барабанной перепонки. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у больных с ацидозом (закислением крови), тяжелой миастенией (мышечной слабостью) и другими заболеваниями нервно-мышечного аппарата, так как у этих больных повышен риск возникновения нарушений нервно-мышечной проводимости. Нервно-мышечная блокада может быть устранена введением препаратов кальция или прозерина. Следует соблюдать осторожность при назначении беременным и кормящим грудью женщинам, особенно при повышенной вероятности системного всасывания препарата, так как неомицин, как и другие аминогликозиды, проникает через плацентарный барьер (барьер между организмом матери и плода). Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).

Форма выпуска

Порошок по 6 г и 10 г в дозаторах. Мазь в тубах по 20 г.

Хранение

Список Б. Порошок - при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте. Мазь - при температуре не выше 25 °С.

Состав

1 г препарата содержит 5000 ME неомицина сульфата и 250 ME бацитрацина.

Передозировка

При применении в дозах, существенно превышающих рекомендуемые, особенно при лечении (нейро)трофических язв, вследствие возможного всасывания активных компонентов препарата Банеоцин могут возникнуть нефро- и ототоксические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При системном всасывании активных компонентов препарата одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков группы аминогликозидов может повышать вероятность развития нефротоксических реакций.

При одновременном применении препарата Банеоцин с этакриновой кислотой или фуросемидом возрастает риск развития ото- и нефротоксических реакций.

Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин при одновременном применении с опиоидными анальгетиками, анестетиками и миорелаксантами может усиливать риск развития нарушения нейромышечной проводимости.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется

Применение в детском возрасте

В случае применения препарата у детей следует предварительно проконсультироваться с врачом.

Дозировка

Препарат применяют наружно. Взрослым и детям мазь наносят тонким слоем на пораженные участки - 2-3 раза/сут. Возможно нанесение мази под повязку.

Площадь нанесения мази не должна превышать 1% площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).

Доза неомицина для взрослых и детей и подростков в возрасте до 18 лет не должна превышать 1 г/сут (соответствует 200 г мази) в течение 7 дней.

Пациентам с нарушением функции печени/почек и пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Мазь может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде. Нанесение мази на бинты предпочтительно при местном лечении инфицированных полостей и ран (например, бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).