LA ROCHE-POSAY
LA ROCHE-POSAY

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата – колекальциферол (витамин D3) – регулятор кальциевого и фосфатного обменов. Синтетический колекальциферол идентичен эндогенному, который образуется в организме под действием солнечных лучей. Колекальциферол обладает более выраженной физиологической активностью в сравнении с эргокальциферолом (витамин D2). Под действием препарата происходит нормализация метаболизма кальция и фосфатов в организме человека. Это способствует правильному формированию костного скелета и сохранению структуры костной ткани. Препарат оказывает выраженное антирахитическое действие. Колекальциферол способствует более интенсивной адсорбции кальция и фосфатов в дистальном отделе тонкого кишечника, за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран эпителия кишечника. Способствует переходу через мембраны двухвалентных ионов, в том числе кальция. Улучшает реабсорбцию фосфатов в процессе клубочковой фильтрации. Облегчает захват кальция и фосфатов костной тканью, регулирует распределение этих ионов в плазме крови, мягких тканях и костях. Кроме того, без колекальциферола невозможно полноценное функционирование паращитовидных желез. Оказывая влияние на продукцию лимфокинов, препарат участвует в формировании неспецифического иммунитета. Колекальциферол принимает участие в синтезе аденозинтрифосфорной кислоты. Нормализация содержания ионов кальция в крови приводит к поддержанию нормального тонуса скелетной мускулатуры, регулирует функцию сердца. Витамин D3 облегчает проведение нервных импульсов, влияет на свертываемость крови. При гиповитаминозе D и дефиците кальция могут развиваться такие заболевания как рахит, остеопороз. Особенно им подвержены маленькие дети в период интенсивного роста и женщины в период постменопаузы, что обусловлено гормональными изменениями в организме. У беременных женщин при недостатке колекальциферола возникают симптомы тетании. Аквадетрим – водный раствор колекальциферола – в сравнении с масляными растворами лучше адсорбируется и имеет большую биодоступность. Кроме того, водный раствор не требует присутствия желчи для всасывания в кровь, что является важным фактором для недоношенных детей, имеющих незрелую систему пищеварения. Адсорбируется в дистальном отделе тонкого кишечника, метаболизируется в печени и почках, выводится почками и частично с желчью. После выделения колекальциферола с желчью возможна повторная его адсорбция кишечником, либо выведение с калом. Способен кумулировать в организме. Препарат хорошо проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Период полувыведения составляет 3-5 дней и увеличивается при недостаточной функции почек.

Показания к применению

Профилактика и лечение:

— дефицита витамина D;

— рахита и рахитоподобных заболеваний;

— гипокальциемической тетании;

— остеомаляции;

— метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).

Способ применения

Препарат принимают перорально, растворив в небольшом количестве жидкости (обычно дозу препарата растворяют в столовой ложке воды). 1 капля препарата содержит близко 500МЕ колекальциферола. Дозы подбираются лечащим врачом индивидуально для каждого пациента, учитывая многие факторы, в том числе и количество колекальциферола, поступающего в организм с пищей. Средние дозы Аквадетрима составляют: Прием препарата с профилактической целью: Детям, рожденным после 37 недели гестации, начиная с 4 недель жизни, назначают по 500МЕ в сутки. Детям, рожденным до 37 недели гестации, близнецам, детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают по 1000-1500МЕ (2-3 капли) в сутки, начиная с 3-4 недели жизни. В летнее время, при достаточном пребывании на свежем воздухе доза может быть уменьшена до 500МЕ в сутки. Беременным женщинам, начиная с 28 недели беременности, назначают по 500МЕ в сутки. В период менопаузы и постменопаузы назначают по 500-1000МЕ в сутки. Прием препарата с целью терапии: При лечении рахита суточная доза составляет 2000-5000МЕ, при этом сначала назначают 2000МЕ в течение 5 дней, при хорошей переносимости препарата дозу повышают до необходимой терапевтической. Колекальциферол в дозе 5000МЕ в сутки назначают только при наличии у пациента выраженных костных патологий. Курс лечения до 6 недель, при необходимости курс повторяют через 1-2 недели до достижения стойкого терапевтического эффекта, после чего принимают поддерживающую дозу 500МЕ в сутки. При рахитоподобных заболеваниях назначают 20000-30000МЕ (40-60 капель) в сутки, в зависимости от возраста, веса, степени тяжести заболевания, при постоянном лабораторном и врачебном контроле. Курс лечения 4-6 недель. Аквадетрим в комплексной терапии остеопороза в постменструальном периоде применяется в суточной дозе 500-1000МЕ.

Побочные действия

Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в т.ч. депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к колекальциферолу, в том числе в анамнезе. Индивидуальная непереносимость бензилового спирта. Повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия). Повышенный уровень кальция в моче (гиперкальциурия). Гипервитаминоз D. Мочекаменная болезнь с отложением оксалата кальция. Недостаточность функции почек. Активная форма туберкулеза легких. Большие дозы препарата противопоказаны при длительной иммобилизации. С осторожностью назначают препарат при беременности и в период лактации. У пациентов с атеросклерозом, саркоидозом, гиперфосфатемией, острыми и хроническими заболеваниями почек и печени. При нарушениях работы желудочно-кишечного тракта, в частности при язве желудка и двенадцатиперстной кишки. При органических поражениях сердца, таких как перикардит, миокардит и др.

Аквадетрим при беременности

Применение препарата возможно после консультации с лечащим врачом. Беременным женщинам не назначают препарат в высоких дозах, так как это может привести к нарушению развития плода. Тератогенный эффект Аквадетрима может проявиться при передозировке препарата. При приеме беременной высоких доз у плода отмечаются повышенная чувствительность к витамину D, угнетение функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, стеноз аорты, задержка умственного развития. Не рекомендуется прием препарата в дозе превышающей 500МЕ в сутки. В период грудного вскармливания необходимо с осторожностью принимать препарат, так как при приеме матерью большой дозы препарата Аквадетрим возможны симптомы гиперкальциемии у ребенка.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Аквадетрима с противоэпилептическими препаратами, рифампицином, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

При одновременном применении Аквадетрима и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение Аквадетрима с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, депрессии, нарушения психики, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, реже - отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Форма выпуска

Раствор для перорального применения по 10 мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону в картонной упаковке.

Хранение

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от +5 до +15 градусов Цельсия. Срок годности – 3 года.

Состав

1 мл раствора для перорального приема (30 капель) содержит: Колекальциферол – 15000 МЕ; Вспомогательные вещества, в том числе сахароза и бензиловый спирт.

Применение в пожилом возрасте

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Применение в детском возрасте

Противопоказано детский возраст до 4 недель.

Дозировка

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут.

Беременным ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.

В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 МЕ (4-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 2000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут.

При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения - 4-6 недель.

При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

SPADREAM.RU
LA ROCHE-POSAY
LA ROCHE-POSAY