LA ROCHE-POSAY
LA ROCHE-POSAY

Фармакологическое действие

Эффективность Антаксона основана на конкурентном связывании основного компонента препарата налтрексона с опиоидными рецепторами. Под действием медикамента организм противостоит эндогенным и экзогенным опиоидам.

При лечении Антаксоном у пациентов не развивается привыкание и медикаментозная зависимость.

Показания к применению

— в составе комплексной терапии опиоидной наркомании (зависимости) с целью поддержания у пациента состояния, при котором опиоиды не смогут оказать характерного действия; препарат назначают только после купирования абстинентного синдрома. Применение Антаксона начинают в специализированных отделениях по лечению наркоманий через 7-10 дней после последнего приема опиоидного наркотика. В дальнейшем больной должен находиться под строгим врачебным контролем; у пациента должна быть положительная установка на лечение наркомании;

— в составе комплексной терапии хронического алкоголизма (в т.ч. при поддерживающей терапии) в тех же дозах, что и при героиновой наркомании, на фоне психотерапии.

Способ применения

Антаксон предназначен для внутреннего употребления.

При лечении наркомании и алкогольной зависимости первый период (введение в курс) рекомендуется начинать не ранее 7–10 суток после последнего употребления опиоидов, подтвержденного лабораторными исследованиями мочи, при отсутствии симптомов абстиненции. При наличии некоторых признаков абстиненции или обнаружении опиоидов в моче следует провести налоксоновую пробу с применением 0,5 мг Налоксона. Если результаты тестирования отрицательные можно начать лечение Антаксоном.

Вводят пациента в курс лечения в начальной дозе 20 мг медикамента в виде раствора. В течении часа после употребления за пациентом наблюдают, при отсутствии симптомов отмены рекомендуется выпить еще 30 мг Антаксона. Дальнейшее лечение продолжается в дозе 50 мг препарата в сутки.

Альтернативными схемами лечения наркомании Антаксоном являются:

• прием медикамента по 50 мг 5 дней и 100 мг на шестые сутки;

• прием по 100 мг препарата через день или по 150 мг – через 2 дня;

• прием по 100 мг лекарственного средства в понедельник, вторник и 150 мг в пятницу.

Курс лечения наркомании должен длиться не менее 3-х месяцев – 6-ти месяцев.

Алкоголизм лечат с помощью Антаксона, назначая пациентам по 50 мг медикамента в сутки. Длительность лечения – 3 месяца.

Побочные действия

При применении Антаксона по показаниям в терапевтических дозах у пациентов, в организме которых не содержатся опиоиды, развития серьезных побочных эффектов обычно не отмечалось.

С частотой более 10% (как до начала лечения Антаксоном, так и на фоне его применения) у пациентов отмечались: нарушения сна, тревога, повышенная раздражительность, слабость, головные боли, боли в животе, тошнота, рвота, боли в мышцах и в суставах.

С частотой менее 10%: снижение аппетита, запоры, диарея, психомоторное возбуждение, головокружение, кожные высыпания, озноб, снижение половой потенции, замедление эякуляции.

В единичных случаях отмечены повышенная утомляемость, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, ночные кошмары, светобоязнь, кашель.

При проведении лабораторных исследований возможно повышение активности трансаминаз, лимфоцитоз.

Все отмеченные симптомы встречались как до начала лечения, так и на фоне приема Антаксона, и их, по-видимому, нельзя однозначно считать проявлением побочного действия препарата.

Описан один случай идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у больного, который, возможно, был сенсибилизирован к Антаксону в ходе предыдущего лечения (выздоровление произошло после отмены препарата и проведения курса терапии ГКС).

Противопоказания

Запрещено использовать медикамент для лечения людей с аллергией на компоненты Антаксона.

Препарата противопоказан пациентам, которые продолжают принимать опиоиды.

Не рекомендуется использовать лекарственное средство людям, страдающими тяжелыми болезнями печени (гепатит, печеночная недостаточность, онкологические патологии).

Запрещено применять препарат для лиц моложе 18 лет.

Антаксон при беременности

Антаксон строго противопоказан для применения в лечении беременных женщин. При назначении препарата в лактационный период кормление грудью нужно остановить.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Антаксоном снижается эффективность препаратов, содержащих в своем составе опиоиды (противокашлевые средства, опиоидные анальгетики, противодиарейные средства).

При совместном применении гепатоксичные средства увеличивают риск поражения печени.

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

Передозировка

В настоящее время не имеется достаточных клинических данных о возможности передозировки.

Лечение: при подозрении на интоксикацию следует проводить симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Антаксон производится в капсулах и в виде раствора для внутреннего употребления. Капсулы по 50мг расфасованы в блистеры по 10 шт. В 1 упаковке препарата содержится 1 блистер.

Раствор разлит во флаконы по 10 или 20 мл. В 10 мл раствора содержится 50 мг активного вещества. В 1 упаковке содержится 10 флаконов.

Хранение

Антаксон рекомендуется хранить при комнатной температуре в недоступном детям месте.

Состав

Капсулы Антаксон изготовлены из налтрексона гидрохлорида (основной компонент) и дополнительных веществ: моногидрата лактозы, диоксида титана, индигокармина, стеарата магния и желатина.

Пероральный раствор производится из основного действующего вещества налтрексона гидрохлорида и вспомогательных компонентов:  очищенной воды, р-ра сорбита, ароматической горечи № 1631, метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата и сахарина.

Производитель

Замбон

О производителе

Страна-производитель – Италия.

Дополнительно

При необходимости применении опиоидных медикаментов (хирургические вмешательства, тяжелые травмы) отмену Антаксона следует провести минимум за 48 часов до их введения.

Во время всего курса лечения пациенту необходимо постоянно иметь при себе документ, подтверждающий назначение Антаксона, для информирования медицинских работников в случае необходимости оказания неотложной помощи в экстренных ситуациях.

Применение в пожилом возрасте

Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов

Применение в детском возрасте

Не установлена безопасность применения Антаксона у пациентов моложе 18 лет.

Дозировка

Лечение героиновой наркомании

Фаза введения в курс терапии Антаксоном

Лечение Антаксоном может быть начато не ранее чем через 7-10 дней после последнего приема наркотических веществ и при условии отсутствия признаков абстинентного синдрома. Воздержание от применения наркотических веществ определяется по результатам анализа мочи на содержание опиоидов.

Лечение Антаксоном не начинают до тех пор, пока провокационная проба с в/в введением 500 мкг налоксона не станет отрицательной. Налоксоновая проба не проводится пациентам с признаками абстинентного синдрома или при обнаружении опиоидов в моче. Повторно налоксоновую пробу можно проводить через 24 ч.

Рекомендуемая первая разовая доза Антаксона составляет 20 мг внутрь (в виде раствора). При отсутствии признаков в течение 1 ч признаков синдрома отмены пациенту можно дать оставшуюся часть суточной дозы (30 мг). Врач должен контролировать проглатывание препарата пациентом.

Поддерживающая терапия Антаксоном

После окончания фазы введения Антаксон назначают в дозе 50 мг каждые 24 ч (этой дозы будет достаточно, чтобы блокировать действие 25 мг героина, введенного в/в).

Можно использовать другие схемы лечения.

1. 50 мг Антаксона назначают ежедневно в первые 5 дней недели и 100 мг на 6 день.

2. 100 мг Антаксона назначают каждые 2 дня или 150 мг каждые 3 дня.

3. 100 мг Антаксона назначают в 1 день (например, в понедельник), 100 мг во 2 день (вторник) и 150 мг на 5 день (пятница). Эта схема удобна для пациентов с установкой на длительное лишение опиоидов.

Минимальный курс лечения - 3 мес; рекомендуемый - от 6 мес.

Лечение хронического алкоголизма

Препарат назначают ежедневно в дозе 50 мг 1 раз/сут. Минимальный курс лечения - 3 мес.

Лечение не начинают до тех пор, пока не будет проведена налоксоновая проба для исключения наличия опиоидов в организме.

SPADREAM.RU
LA ROCHE-POSAY
LA ROCHE-POSAY