LA ROCHE-POSAY
LA ROCHE-POSAY

Фармакологическое действие

Андрокур 100 – антиандрогенный препарат, содержащий ципротерона ацетат – вещество, конкурентно блокирующее влияние андрогенных гормонов на органы-мишени. Андрокур 100 защищает предстательную железу от влияния андрогенов, продуцируемых корой надпочечников и яичками. Андрокур 100 также оказывает центральное действие, снижая синтез и плазменные концентрации тестостерона за счет антигонадотропного эффекта. При приеме ципротерона ацетата отмечается снижение полового влечения и потенции, угнетение функции половых желез. Данные эффекты являются обратимыми и исчезают после окончания приема препарата Андрокур 100. Антигонадотропный эффект препарата Андрокур 100 также реализуется при сочетанном применении с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнГР). При приеме ципротерона ацетата угнетается индуктированный агонистами ГнГР синтез тестостерона. Высокие дозы ципротерона ацетата могут приводить к некоторому повышению уровня пролактина. Исследования многократного применения препарата Андрокур 100 не выявили каких-либо специфических рисков для человека. Ципротерона ацетат угнетает сперматогенез, но не приводит к повреждению сперматозоидов и не несет угрозы будущему потомству. Не установлена прямая связь между приемом препарата Андрокур 100 и повышением риска развития опухолей печени, однако следует учитывать, что стероидные гормоны в целом повышают подобный риск. Высокие дозы ципротерона ацетата могут оказывать некоторый кортикоидоподобный эффект у крыс и собак, у человека подобный эффект предположительно может развиваться при приеме ципротерона ацетата в дозе более 300 мг в сутки. После приема внутрь абсолютная биодоступность ципротерона ацетата достигает 88%, а пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 2,8 ± 1,1 часов и составляют 239,2 ± 114,2 нг/мл (после однократного приема 100 мг ципротерона ацетата). Конечный период полувыведения ципротерона ацетата составляет около 42,8 ± 9,7 часов. Метаболизм ципротерона ацетата проходит в печени при участии фермента CYP3 A4, производные не обладают фармакологической активностью. Экскретируется активный компонент с желчью в неизменном виде (незначительная часть принятой дозы) и в форме производных почками и печенью. Несвязанная фракция ципротерона в плазме составляет около 3-4%, остальная часть связывается с альбуминами плазмы.

Показания к применению

— коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения у мужчин (при необходимости снижения сексуального влечения);

— неоперабельный рак предстательной железы.

Способ применения

Андрокур 100 принимают перорально. Желательно принимать таблетки Андрокур 100, запивая небольшим количеством жидкости, после еды. Продолжительность приема и дозы ципротерона ацетата определяет врач. Мужчинам с неоперабельным раком предстательной железы обычно назначают прием 200-300 мг ципротерона ацетата в сутки (1 таблетка Андрокур 100 дважды или трижды в сутки). После улучшения состояния пациента или после наступления ремиссии не следует прекращать прием ципротерона ацетата или изменять дозы препарата Андрокур 100. Для снижения уровня половых гормонов в начале лечения агонистами гонадотропин-рилизинг гормона назначают прием 1 таблетки Андрокур 100 дважды в сутки (200 мг ципротерона ацетата в сутки) в течение 5-7 дней, после чего начинают прием агонистов гонадотропин-рилизинг гормона, не прекращая прием ципротерона ацетата. В течение 3-4 недель 200 мг ципротерона ацетата в сутки принимают сочетано с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона. Для уменьшения выраженности приливов во время терапии агонистами гонадотропин-рилизинг гормона или после орхиэктомии обычно назначают прием 50-150 мг ципротерона ацетата в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 300 мг ципротерона ацетата (по 1 таблетке Андрокур 100 трижды в сутки). В период терапии препаратом Андрокур 100 следует тщательно контролировать функцию печени и надпочечников, а также картину крови.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: при применении в течение нескольких недель Андрокур Депо подавляет сперматогенез и проявляет антигонадотропные свойства (после отмены препарата сперматогенез постепенно восстанавливается в течение нескольких месяцев); иногда - гинекомастия (у части пациентов - в сочетании с повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков), которая постепенно исчезает после отмены препарата; в некоторых случаях возможно изменение массы тела.

Со стороны ЦНС: возможно чувство усталости, снижение активности; иногда - беспокойство, депрессия.

Противопоказания

Андрокур 100 не назначают пациентам, у которых в анамнезе присутствуют указания на реакции гиперчувствительности к ципротерона ацетату. Таблетки Андрокур 100 не применяют для лечения пациентов, страдающих редкими формами непереносимости лактозы. Андрокур 100 не применяют для лечения женщин и подростков, не достигших половой зрелости. Андрокур 100 не следует назначать пациентам с заболеваниями печени и опухолями печени, в том числе в анамнезе (которые не связаны с метастазирующим раком предстательной железы), а также синдромом Ротора и синдромом Дубина-Джонсона. Ципротерона ацетат не назначают при общем тяжелом состоянии пациента (которое не обусловлено раком предстательной железы), а также при тяжелой форме хронической депрессии и тромбоэмболических состояниях, установленных на момент лечения. Пациентам с сахарным диабетом препарат Андрокур 100 назначают с осторожностью (только при постоянном контроле уровня глюкозы в плазме). Андрокур 100 следует с осторожностью назначать пациентам группы риска по тромбоэмболическим явлениям, в том числе пациентам, у которых в анамнезе есть указания на легочную эмболию, тромбоз глубоких вен, инфаркт миокарда и нарушения церебрального кровотока. Андрокур 100 может приводить к развитию головокружения и утомляемости, поэтому в период лечения следует избегать вождения транспорта и управления механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Андрокур Депо может изменить клиническую эффективность пероральных гипогликемических препаратов или инсулина.

Передозировка

Развитие патологических эффектов при случайной передозировке маловероятно.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Таблетки Андрокур 100, расфасованные по 10 штук в блистерные упаковки, в картонной пачке 60 таблеток (6х10).

Хранение

Андрокур 100 следует хранить вдали от детей в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия. Срок годности таблеток Андрокур 100 – 5 лет после изготовления.

Состав

1 таблетка препарата Андрокур 100 содержит: Ципротерона ацетата – 100 мг; Дополнительные компоненты, включая моногидрат лактозы.

Применение в пожилом возрасте

Антиандрогенный препарат

Применение в детском возрасте

До завершения полового созревания назначение Андрокура Депо нежелательно.

Дозировка

Андрокур Депо вводят только глубоко в/м.

Для снижения полового влечения у мужчин каждые 10-14 дней вводят препарат в дозе 300 мг (1 ампула). В исключительных случаях, когда этой дозы недостаточно, можно вводить по 600 мг (2 ампулы) каждые 10-14 дней (предпочтительно по 3 мл в правую и левую ягодицу). При достижении удовлетворительного результата лечения следует попытаться сократить дозу, постепенно увеличивая интервалы между инъекциями.

Для стабилизации терапевтического эффекта следует продолжать инъекции Андрокура Депо в течение длительного времени и, по возможности, с одновременным проведением психотерапевтического лечения.

При неоперабельном раке предстательной железы для исключения действия андрогенов коры надпочечников вводят препарат по 300 мг. В случае улучшения состояния или достижения ремиссии нельзя прерывать лечение или снижать дозу.

В редких случаях во время инъекции или сразу после нее может наблюдаться кратковременная реакция (позывы к кашлю, приступы кашля, чувство нехватки воздуха). Очень медленное введение препарата позволяет избежать подобных реакций.

SPADREAM.RU
LA ROCHE-POSAY
LA ROCHE-POSAY