Фармакологическое действие

Альтевир является препаратом группы альфа-2b интерферонов. Оказывает противовирусное, иммуностимулирующее, противоопухолевое, антипролиферативное действие. Связываясь со специфическими поверхностными рецепторами клеток-мишеней, Альтевир запускает комплекс сложных процессов, направленных на подавление размножения вирусов путем нарушения их репликации. Противовирусная и неспецифическая антипролиферативная способность Альтевира реализуется посредством индукции синтеза ферментов и цитокинов, нарушения продукции вирусной РНК и других клеточных белков. Альтевир способствует усилению клеточного иммунитета, воздействуя на все звенья. Под его влиянием усиливается фагоцитарная активность макрофагов, облегчаются процессы антигенпрезентации иммунокомпетентным клеткам, активизируются цитотоксические эффекты Т-лимфоцитов киллеров. Подавляя синтез некоторых онкогенов, препарат замедляет пролиферацию опухолевых и раковое перерождение здоровых клеток.

Показания к применению

В составе комплексной терапии у взрослых:

— при хроническом вирусном гепатите В без признаков цирроза печени;

— при хроническом вирусном гепатите С в отсутствии симптомов печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином);

— при папилломатозе гортани;

— при остроконечных кондиломах;

— при волосатоклеточном лейкозе, хроническом миелолейкозе, неходжкинской лимфоме, меланоме, множественной миеломе, саркоме Капоши на фоне СПИД, прогрессирующем раке почки.

Способ применения

Альтевир доставляется посредством парентерального введения. Режим и кратность дозирования устанавливает лечащий врач индивидуально. Возможно самостоятельное проведение инъекций препарата при подкожном и мышечном его введении. При гепатите В с хроническим течением вводят 5–10 млн МЕ п/к или в/м трижды за неделю. Курс составляет 16–24 недель. Если не замечена положительная динамика лабораторных значений в течение 3–4 месяцев использования Альтевира, препарат отменяют. Хронический гепатит С лечат Альтевиром в дозе 3 млн МЕ трехкратно за неделю в течение 24–48 недель. Эффективность терапии увеличивается при комбинированном приеме Альтевира с рибаверином, особенно у пациентов, не получавших ранее препараты альфа-2b интерферонов. При волосатоклеточном лейкозе доза Альтевира равна 2 млн МЕ 2–3 раза в неделю в течение 2–6 месяцев до нормализации картины крови. Наличие или отсутствие в анамнезе спленэктомии не играет роли. Альтевир используется в монокомпонентной схеме лечения хронического миелолейкоза в количестве 4–5 млн МЕ/м2 подкожно ежедневно. Поддержание оптимального числа лейкоцитов — от 0,5 до 10 млн МЕ/м2. Оптимально допустимую дозу препарата применяют до достижения и стабилизации гематологической ремиссии. Если клинически значимая стабилизация численности клеток не произошла, препарат отменяют через 8–12 недель. При лечении неходжкинских лимфом Альтевир играет роль адъюванта в стандартных поликомпонентных схемах химиотерапии. Подкожно вводят 5 млн МЕ/м2 трижды в неделю 2–3 месяца. Титрованием дозы занимается лечащий врач исходя из выраженности побочных реакций. Для предупреждения риска повторного возникновения Альтевир, как адъювант, применяется после оперативного вмешательства по поводу меланом. В течение месяца вводят по 15 млн МЕ/м2 внутривенно 5 раз в неделю. Затем переходят на подкожное введение по 10 млн МЕ/м2 трижды за неделю на протяжении 48 недель. Оптимальной дозировки Альтевира при саркоме Капоши не установлено. После стабилизации состояния препарат продолжают применять до достижения регресса опухоли вплоть до полной его отмены. Сведений по поводу конкретной схемы лечения рака почки с помощью Альтевира нет. Его количество, кратность и длительность курса приема зависит от индивидуальной переносимости. Инфузионный раствор для венного введения готовят с помощью 100 мл стерильного физраствора и такого количества Альтевира, которое содержит в себе требуемое число МЕ вещества.

Побочные действия

Общие реакции: очень часто - лихорадка, слабость (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, исчезают в течение 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), озноб; менее часто - недомогание.

Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль; менее часто - астения, сонливость, головокружение, раздражительность, бессонница, депрессия, суицидальные мысли и попытки; редко - нервозность, тревожность.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - миалгия; менее часто - артралгия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - снижение аппетита, тошнота; менее часто - рвота, диарея, сухость во рту, изменение вкуса; редко - боль в животе, диспепсия; возможно обратимое повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение АД; редко - тахикардия.

Дерматологические реакции: менее часто - алопеция, повышенное потоотделение; редко - кожная сыпь, кожный зуд.

Со стороны системы кроветворения: возможны обратимые лейкопения, гранулоцитопения, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения.

Прочие: редко - снижение массы тела, аутоиммунный тиреоидит.

Противопоказания

Противопоказаниями являются: – избыточная сенситивность к компонентам формулы; – тяжелые сердечно-сосудистые нарушения (аритмии, недавно перенесенный ОКС, нелеченная сердечная недостаточность); – Альтевир не используют при тяжелой печеночно-почечной недостаточности, декомпенсации функции печени на фоне циррозов и гепатитов; – тяжелые заболевания ЦНС, в основе которых лежит депрессивный синдром, также эпилепсия; – сахарный диабет с кетоацидозом; – значительная миелосупрессия; – избыточная свертываемость крови.

Альтевир при беременности

Альтевир не используется у беременных. Запрещен к применению при лактации.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие между Альтевиром и другими лекарственными средствами полностью не изучено. С осторожностью следует применять Альтевир одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и препаратами, потенциально оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном назначении Альтевира и теофиллина следует контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования.

При применении Альтевира в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Альтевир не предоставлены.

Форма выпуска

Прозрачный раствор для парентерального введения по 3, 5 и 10 млн МЕ/мл.

Хранение

Оптимальный температурный режим хранения Альтевира –  2–8 градусов Цельсия. Годен 18 месяцев.

Состав

Действующий компонент – интерферон альфа-2b. Он синтезирован путем встраивания в генетический аппарат клетки Escherichia coli человеческого гена интерферона альфа-2b. Полученный с помощью генной инженерии интерферон идентичен собственно человеческому по молекулярной структуре и фармакологическому действию. Вспомогательные вещества: Natrii acetas, Natrii сhloridum, ЭДТА, твин 80, Aqua pro injectionibus, декстран 40.

Дополнительно

Перед применением Альтевира при лечении гепатитов вирусной природы с хроническим течением рекомендуется сделать биопсию печени для определения исходного уровня ее функции. Альтевир неэффективен в условиях декомпенсированной печеночной функции. Появление побочных эффектов при приеме препарата требует снижения его терапевтической дозы в два раза вплоть до полной отмены. При тромбоцитопении 50x109/л и ниже дозу препарата также уменьшают вдвое, осуществляют динамический контроль показателей крови за весь период терапии. В случае снижения количества белых кровяных телец до 25x109/л препарат отменяют. Несмотря на возрастание в крови уровня антител, нейтрализующих активность Альтевира, их появление не снижает эффективность лечения. Условия отпуска препарата в аптеке не требуют рецепта. Не применять препарат по окончании его срока хранения.

Применение в пожилом возрасте

Интерферон. Противоопухолевый, противовирусный и иммуномодулирующий препарат

Применение в детском возрасте

Интерферон. Противоопухолевый, противовирусный и иммуномодулирующий препарат

Дозировка

Применяют п/к, в/м и в/в. Лечение должно быть начато врачом. Далее с разрешения врача пациент может вводить себе поддерживающую дозу самостоятельно (в случаях, когда препарат назначен п/к или в/м).

Хронический гепатит В: Альтевир вводят п/к или в/м в дозе 5-10 млн. ME 3 раза в неделю в течение 16-24 недель. Лечение прекращают после 3-4 месяцев применения при отсутствии положительной динамики (по данным исследования ДНК вируса гепатита В).

Хронический гепатит С: Альтевир вводят п/к или в/м в дозе 3 млн. ME 3 раза в неделю в течение 24-48 недель. У пациентов с рецидивирующим течением заболевания и больных, ранее не получавших лечение интерфероном альфа-2b, эффективность лечения увеличивается при комбинированной терапии с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии составляет не менее 24 недель. Терапию Альтевиром следует проводить 48 недель больным хроническим гепатитом С и 1-м генотипом вируса с высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 24 недель лечения в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С.

Папилломатоз гортани: Альтевир вводят п/к в дозе 3 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю. Лечение начинают после хирургического (или лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение 6 месяцев.

Волосатоклеточный лейкоз: рекомендуемая доза Альтевира для п/к введения пациентам после спленэктомии или без нее составляет 2 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю. В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1-2 месяца лечения, возможно увеличение сроков лечения до 6 месяцев. Этого режима дозирования следует придерживаться постоянно, если при этом не происходит быстрого прогрессирования заболевания или возникновения симптомов тяжелой непереносимости препарата.

Хронический миелолейкоз: рекомендуемая доза Альтевира в качестве монотерапии - 4-5 млн. МЕ/м2 в день п/к ежедневно. Для поддержания числа лейкоцитов может потребоваться применение в дозе 0.5-10 млн. МЕ/м2. Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимальной переносимой дозе (4-10 млн. МЕ/м2 ежедневно). Препарат необходимо отменить через 8-12 недель, если терапия не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов.

Неходжкинская лимфома: Альтевир применяют в качестве адъювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии. Препарат вводят п/к в дозе 5 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 2-3 месяцев. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

Меланома: Альтевир применяют в качестве адъювантной терапии при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли. Альтевир вводят в/в в дозе 15 млн. МЕ/м2 5 раз в неделю в течение 4 недель, затем п/к в дозе 10 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 48 недель. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

Множественная миелома: Альтевир назначают в период достижения устойчивой ремиссии в дозе 3 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю п/к.

Саркома Капоши на фоне СПИД: оптимальная доза не установлена. Препарат можно применять в дозах 10-12 млн. МЕ/м2/сут п/к или в/м. В случае стабилизации заболевания или ответа на лечение, терапию продолжают до тех пор, пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата.

Рак почки: оптимальная доза и схема применения не установлены. Рекомендуется применять препарат п/к в дозах от 3 до 10 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю.

Приготовление раствора для в/в введения

Набирают объем раствора Альтевира, необходимый для приготовления требуемой дозы, добавляют к 100 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 20 мин.