Фармакологическое действие

Альдазол – противогельминтный и противопротозойный препарат. Альдазол содержит активный компонент альбендазол – антипротозойное и противогельминтное лекарственное вещество группы бензимидазола. Препарат эффективен при заболеваниях, обусловленных тканевыми или кишечными паразитами в форме взрослых гельминтов, личинок и яиц. Действие альбендазола реализуется за счет способности вещества угнетать полимеризацию тубулина, вследствие чего нарушается метаболизм и наступает гибель паразитов. Альдазол активен в отношении нематод (Trichuris trichiura, Ancylostoma duodenale, Cutaneous Larva Migrans, Necator americanus, Enterobius vermicularis, Strongyloides stercoralis и Ascaris lumbricoides), цестод (Taenia solium, Hymenolepis nana и Taenia saginata) и трематод (Clonorchis sinensis и Opisthorchis viverrini). Альдазол также эффективен при заболеваниях, обусловленных протозоями (Giardia lamblia (duodenalis или intestinalis)). Отмечается эффективность препарата Альдазол при альвеолярном и цистном эхинококкозе, ассоциированном с Echinococcosus multilocularis и Echinococcosus granulosus соответственно, нейроцистицеркозе, ассоциированном с личиночной инвазией Taenia solium, а также капилляриозе, ассоциированном с Capillaria philippinensis, и гнатостомозе, ассоциированном с Gnathostoma spinigerum. У пациентов, страдающих гранулярным эхинококкозом, альбендазол способствует уменьшению (до 80%) или уничтожению цист. Количество нежизнеспособных кист после курса терапии альбендазолом увеличивается до 90% (в сравнении с 10% у пациентов, которые не получали лечения). У большинства пациентов отмечалась стабилизация и улучшение состояния, у меньшинства – полное выздоровление. Для альбендазола характерна низкая кишечная абсорбция (менее 5%), при приеме препарата одновременно с жирной пищей системная биодоступность увеличивается до 5 раз. Для альбендазола характерен эффект первого прохождения через печень, основным производным является альбендазола сульфат, обладающий антигельминтным действием в отношении тканевых паразитов. Период полувыведения действующего вещества препарата Альдазол достигает 8,5 часов. Экскретируется действующее вещество и основной метаболит с желчью, некоторая часть выводится почками. При продолжительной терапии элиминация альбендазола сульфата из цист достигает нескольких недель.

Показания к применению

Альдазол в малых дозах в течение непродолжительного времени используют в терапии пациентов, страдающих кишечными гельминтозами и кожным синдромом Larva Migrans, включая такие формы гельминтозов, как энтеробиоз, некатороз, анкилостомоз, тениоз, гименолепидоз, аскаридоз, стронгилоидоз, клонорхоз, трихоцефалез и описторхоз. У детей Альдазол в малых дозах применяют также для лечения лямблиоза. Альдазол в высоких дозах в течение продолжительного времени используют в терапии пациентов, страдающих системными инфекциями, обусловленными гельминтами: Альдазол назначают пациентам с цистным эхинококкозом (ассоциированным с Echinococcus granulosus) в случаях, когда невозможно хирургическое вмешательство, при подготовке к хирургическому вмешательству и после проведения операции (если найдены живые формы или предоперационное лечение было непродолжительным), а также после проведения чрезкожного дренажа цист. Препарат Альдазол назначают пациентам, страдающим альвеолярным эхинококкозом (ассоциированным с Echinococcus multiocularis) при невозможности проведения операции (в том числе при наличии местных или отдаленных метастазов), после паллиативного или радикального хирургического вмешательства, а также трансплантации печени. При нейроцистицеркозе (обусловленном личинками Taenia solium) Альдазол назначают в случае наличия одиночных или множественных цист, гранулематозного поражения мозга, внутрижелудочковых или арахноидальных кист, а также рацемозных кист. Продолжительную терапию высокими дозами альбендазола также назначают при капилляриозе, гнатостомозе, трихинеллезе и токсокарозе.

Способ применения

Альдазол принимают внутрь, желательно принимать препарат вместе с пищей. Рекомендуется принимать суточную дозу альбендазола в одно и то же время дня. Если спустя 3 недели после начала терапии не отмечается улучшений состояния, следует пересмотреть схему лечения. При лечении детей, которые не могут проглотить таблетку препарата Альдазол, рекомендуется измельчить (разжевать) таблетку и запить достаточным количеством воды. Продолжительность лечения и дозы альбендазола определяет врач в зависимости от веса, возраста и состояния пациента, а также типа заболевания. При энтеробиозе, некаторозе, аскаридозе и трихинеллезе детям старше 3 лет и взрослым рекомендован прием 1 таблетки Альдазол (400 мг альбендазола) однократно. Прием разовой дозы рекомендуется повторить через 3 недели. При энтеробиозе необходимо лечение всех членов семьи. При кожном синдроме Larva Migrans детям старше 3 лет и взрослым рекомендован прием 1 таблетки Альдазол (400 мг альбендазола) в сутки. Курс терапии - 1-3 дня. При клонорхозе и описторхозе детям старше 3 лет и взрослым рекомендован прием 1 таблетки Альдазол (400 мг альбендазола) дважды в сутки. Курс терапии - 3 дня. При тениозе и стронгилоидозе (в том числе подозреваемом или установленном) детям старше 3 лет и взрослым рекомендован прием 1 таблетки Альдазол (400 мг альбендазола) в сутки. Курс терапии - 3 дня. Курс приема альбендазола необходимо повторить спустя 3 недели. При лямблиозе детям в возрасте 3-12 лет рекомендован прием 1 таблетки Альдазол в сутки. Курс терапии - 5 дней. При токсокарозе рекомендован прием альбендазола в дозе 10 мг/кг веса в сутки, суточную дозу рекомендуется делить на 2 приема. Продолжительность курса приема – 10-20 дней. При нейроцистицеркозе, альвеолярном эхинококкозе и цистном эхинококкозе рекомендуется прием разовой дозы альбендазола дважды в сутки. Для расчета разовой дозы суточную следует разделить на 2. Суточную дозу рассчитывают с учётом массы тела: пациентам с массой тела менее 60 кг назначают альбендазол в дозе 15 мг/кг веса, при массе тела более 60 кг назначают прием 2 таблеток Альдазол в сутки (800 мг альбендазола). Максимальная рекомендованная доза альбендазола составляет 800 мг в день. При нейроцистицеркозе продолжительность курса приема составляет 7-30 дней. В случае необходимости курс приема препарата Альдазол повторяют спустя 1-2 недели. При альвеолярном эхинококкозе альбендазол принимают тремя циклами по 28 дней с интервалами между циклами 2 недели. При необходимости количество циклов увеличивают. При цистном эхинококкозе курс приема составляет 28 дней, в случае необходимости курс повторяют через 14 дней. Перед началом терапии и в течение всего курса приема альбендазола следует контролировать картину крови и функцию печени (при повышении уровня печеночных трансаминаз более чем в 2 раза следует прекратить терапию, после нормализации уровня печеночных ферментов лечение может быть продолжено). Терапия альбендазолом не требует специальной диеты, приема слабительных средств или проведения клизм.

Побочные действия

Альдазол – низкотоксичный препарат и побочные эффекты отмечаются редко, однако во время терапии нельзя исключать риск развития такого нежелательного влияния альбендазола: На систему пищеварения: стоматит, сухость слизистой оболочки рта, рвота, боль в эпигастрии, тошнота, нарушения стула, метеоризм, повышение уровня печеночных ферментов. При продолжительной терапии высокими дозами альбендазола возможно развитие нарушений функции печени, желтухи, гепатита и гепатоцеллюлярных нарушений. На нервную систему: умеренно выраженные нарушения сна, головная боль, спутанность сознания, головокружение, вертиго, нарушения ориентации, судороги, снижение зрения и галлюцинации. На систему крови: панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, апластическая анемия. На мочевыделительную систему: нарушения функций почек, острая почечная недостаточность, протеинурия. Аллергические реакции: кожная сыпь, пузырчатка, крапивница, кожный зуд, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, дерматит, отек Квинке. Другие побочные эффекты: боль в костях, артериальная гипертензия, лихорадка, тахикардия, алопеция (обратимая), респираторный дистресс. При продолжительной терапии гельминтных инфекций альбендазолом у пациентов с заболеваниями печени риск развития угнетения костного мозга возрастает. Альбендазол может приводить к обнаружению уже существующего нейроцистицеркоза, у таких пациентов возможно развитие неврологических симптомов, включая судороги, повышение церебрального давления и фокальные симптомы, которые обусловлены воспалительной реакцией, вызванной гибелью паразитов в мозгу. Для предупреждения развития неврологических симптомов рекомендуется в течение недели после окончания приема альбендазола проводить кортикостероидную терапию. При развитии неврологических симптомов следует немедленно обратиться к врачу, который назначит противосудорожную и противовоспалительную терапию.

Противопоказания

Альдазол не назначают пациентам с непереносимость альбендазола. Таблетки Альдазол не следует назначать пациентам с редкими видами непереносимости лактозы. Альбендазол не применяют для терапии пациентов с поражениями сетчатки глаза. Детям младше 3 лет таблетки Альдазол не назначают. Следует соблюдать осторожность, назначая альбендазол пациентам, страдающим заболеваниями печени (в связи с высоким риском развития угнетения костного мозга). Во время лечения препаратом Альдазол следует воздерживаться от управления небезопасной техникой и вождения автомобиля.

Альдазол при беременности

Запрещено назначение альбендазола беременным женщинам, а также женщинам, которые планируют беременность в текущем менструальном цикле. Перед началом терапии препаратом Альдазол следует исключить беременность, а в течение терапии применять надежную контрацепцию. Планировать беременность рекомендуется не ранее, чем через месяц после приема последней дозы альбендазола. В период кормления грудью альбендазол не назначают. Если избежать приема альбендазола в период лактации нельзя необходимо решить вопрос о прекращении кормлении ребенка грудью.

Лекарственное взаимодействие

Дексаметазон, циметидин и празиквантел при сочетанном приеме с препаратом Альдазол потенцируют его действие и повышают риск передозировки вследствие повышения плазменных концентраций метаболитов альбендазола. Фенитоин, ритонавир, фенобарбитал и карбамазепин при сочетанном применении с альбендазолом снижают плазменные концентрации его активного производного. Клиническое значение данного эффекта не установлено, однако можно предполагать снижение системного действия препарата Альдазол. Альбендазол может изменять уровень теофиллина в плазме при сочетанном применении. Следует контролировать уровень теофиллина при одновременном приеме с препаратом Альдазол. Жирная пища повышает системную биодоступность альбендазола в 5 раз при одновременном приеме.

Передозировка

При приеме высоких доз альбендазола у пациентов возможно развитие нарушений сна, рвоты, снижения зрения, зрительных галлюцинаций, желтухи, увеличения размеров печени, тахикардии и головокружения. Кроме того, при интоксикации альбендазолом отмечается развитие повышения уровня печеночных ферментов и окрашивания кожи, слезной жидкости, слюны, мочи и кала в оранжевый или коричнево-красный цвет. Специфический антидот альбендазола неизвестен. При интоксикации альбендазолом показаны стандартные методы (промывание желудка, назначение симптоматической терапии и энтеросорбентных средств), а также отмена препарата Альдазол.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке Альдазол, помещенные по 3 штуки в контурные ячейковые упаковки, в пачке из картона вложена 1 блистерная упаковка.

Хранение

Альдазол необходимо хранить в местах, недоступных детям, при поддерживаемом температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности таблеток Альдазол составляет 3 года.

Состав

1 таблетка препарата Альдазол содержит: Альбендазола – 400 мг; Дополнительные компоненты, включая моногидрат лактозы.

Производитель

Киевский витаминный завод

О производителе

Страна-производитель - Украина.