Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит железа, гемопоэтическое. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав препарата альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Быстро восполняет дефицит железа в организме, способствуя постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. Фармакокинетика. После приема внутрь входящее в состав препарата железо достаточно полно абсорбируется из ЖКТ в системный кровоток. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством абсорбированного в системный кровоток железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Тmax достигается в течение первых 2–4 ч после приема препарата. Выводится с мочой, калом, потом.

Показания к применению

— лечение железодефицитной анемии с сопутствующим дефицитом фолиевой кислоты;

— состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью организма в этих веществах, особенно при беременности.

Способ применения

Взрослым и подросткам препарат предпочтительно назначать в виде капсул, в начале терапии - по 1 капсуле 2-3 раза/сут. При плохой переносимости препарата дозу постепенно снижают до максимальной переносимой. При этом длительность терапии (до нормализации гемоглобина) увеличивается. Детям старше 6 лет Актиферрин назначают по 1 капсуле/сутки. Детям старше 2 лет предпочтительнее назначать препарат в форме сиропа. Суточная доза составляет 5 мл/12 кг массы тела. Средние дозы для детей дошкольного возраста составляют по 5 мл 1-2 раза/сутки; для детей школьного возраста - по 5 мл 2-3 раза/сутки. Новорожденным и детям младшего возраста Актиферрин назначают в форме капель. Суточную дозу устанавливают из расчета 5 капель/1 кг массы тела; кратность назначения - 2-3 раза/сутки. Средние дозы для грудных детей составляют по 10-15 капель 3 раза/сутки; для детей дошкольного возраста - по 25-35 капель 3 раза/сутки; для детей школьного возраста - по 50 капель 3 раза/сутки. Препарат принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды. Капсулы не разжевывают, запивают достаточным количеством воды. Капли и сироп принимают с небольшим количеством жидкости (фруктовым чаем или водой). Лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 8-12 недель после достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина, назначая поддерживающую дозу.

Побочные действия

О возникновении побочных эффектов необходимо информировать лечащего врача.

Актиферрин композитум обычно хорошо переносятся больными любого возраста. Только в отдельных случаях, в особенности при высоких дозировках и при длительном лечении, могут наблюдаться легкие жалобы со стороны ЖКТ (метеоризм, запоры, диарея). При снижении дозы эти явления обычно исчезают.

Очень редко могут появиться реакции повышенной чувствительности на фолиевую кислоту: покраснение кожи, спазмы бронхиальной мускулатуры, тошнота, раздражительность, возбудимость, расстройство сна с ночными кошмарами.

У больных эпилепсией возможно учащение судорожных припадков.

В отдельных случаях могут наблюдаться потеря аппетита, горьковатый привкус во рту.

Противопоказания

Со стороны ЖКТ: потеря аппетита, горький привкус во рту, метеоризм, запор, диарея, редко — абдоминальная боль, тошнота, рвота. Аллергические реакции: зуд, сыпь, редко — анафилатический шок. Прочие симптомы: головная боль, головокружение, гиперемия кожи, зубная боль, боль в горле, слабость, ощущение давления за грудиной, раздражительность; редко — энцефалопатия с эпилептическим синдромом. Лекарственное взаимодействие: Дефероксамин — специфический антидот. Антацидные средства, препараты кальция, этидроновая кислота, препараты, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток, чай, кофе снижают всасывание препарата (интервал между приемами должен составлять 1–2 ч). Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Снижает абсорбцию фторхинолонов, пенициламина, тетрациклинов (интервал между приемом также должен составлять 2 ч). Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (интервал между приемами должен составлять 2 ч). Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений. Передозировка: Симптомы: слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение АД, сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, рвота, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома — в течение 12–24 ч; острый почечный и печеночный некроз — через 2–4 дня. Лечение: до проведения специфической терапии — принимают меры по удалению еще невсосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца. Специфическая терапия — дефероксамин внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания еще невсосавшегося из ЖКТ железа, дают внутрь 5–10 г препарата, растворив 10–20 ампул в питьевой воде. При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям — 15 мг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении: в/м, детям — по 1 г каждые 4–6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут); при тяжелом отравлении, сопровождающемся шоком, в/в капельно вводят 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведенния железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Возможно проведение перитонеального диализа. Применение при беременности и кормлении грудью: При установленном дефиците железа в организме применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания считается обоснованным и безопасным.

Форма выпуска

Капсулы (по 10 штук в - ячейковых контурных упаковках), сироп (во флаконе по 100 мл), капли для приема внутрь (во флаконе по 30 мл).

Хранение

Капсулы следует хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Капли и сироп при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. После вскрытия упаковки срок хранения сиропа и капель - 1 мес. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.

Состав

Капсулы — мягкие, желатиновые, коричневого цвета, продолговатые, непрозрачные, содержат светло-бежевую (до зеленовато-серого) маслянистую пасту. Сироп — прозрачная, зеленоватая или желто-коричневая жидкость с малиново-сливочным запахом. Капли для приема внутрь — прозрачная, от зеленоватого до желто-коричневатого цвета жидкость с малиново-сливочным запахом. Одна капсула содержит: железа сульфат гептагидрат - 113,85 мг (что соответствует 34,5 мг двухвалентного железа); D,L-серин - 129 мг; вспомогательные вещества: масло сурепное (рафинированное); масло соевое (гидрированное); масло соевое (частично гидрированное); лецитин; желтый воск; глицерин 85%; дегидратированная субстанция из сорбита жидкого (70%), некристаллизующаяся; желатин; железа оксид (красный, черный) 1 мл сиропа содержит: железа сульфат гептагидрат - 34,20 мг (что соответствует 6,870 мг двухвалентного железа); D,L-серин - 25,80 мг; вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота; сироп инвертный (72,7% TS); малиновый ароматизатор; сливочный ароматизатор; этанол 96%; очищенная вода Капли для приема внутрь в 1 мл (18 капель) содержат: железа сульфат гептагидрат - 47,2 мг (что соответствует 9,48 мг двухвалентного железа); D,L-серин - 35,6 мг; вспомогательные вещества: калия сорбат; аскорбиновая кислота; сироп инвертный (72,7% TS); этанол 96%; малиновый ароматизатор; сливочный ароматизатор; очищенная вода.

Дополнительно

Меры предосторожности: С осторожностью: больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительными заболеваниями кишечника (энтерит, дивертикул, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизмом (активный или в стадии ремиссии), аллергическими заболеваниями, бронхиальной астмой, гепатитом, печеночной или почечной недостаточностью, ревматоидным артритом, при переливании крови. Следует соблюдать осторожность при назначении сиропа или капель больным сахарным диабетом — 1 ч.ложка сиропа содержит 1,8 г глюкозы, а 18 капель (1 мл) — 64 мг, что эквивалентно 0,15 ХЕ и 0,0053 ХЕ соответственно. Всасывание уменьшают черный чай, кофе, молоко, а также твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. Особые указания: При курсовом назначении препарата необходим систематический контроль гемоглобина. Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета Актиферрин сироп и капли не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема рекомендуется тщательно чистить зубы. Отмечается окрашивание кала в черный цвет. Чтобы открыть флакон надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей). Производитель: Меркле/Ратиофарм, Германия.

Применение в пожилом возрасте

Антианемический препарат

Применение в детском возрасте

Антианемический препарат

Передозировка

При случайном приеме особенно больших доз капсул Актиферрин композитум (все капсулы из одной упаковки ) могут наблюдаться явления передозировки.

Симптомы: боли в животе, диарея, рвота, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции.

Лечение: до проведения специфической терапии - прием молока, сырого яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала ) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из ЖКТ, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде . Для удаления всосавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1-2 г каждые 3-12 ч.

В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Актиферрин композитум и :

- антибиотиков тетрациклинового ряда вызывает взаимное нарушение всасывания;

- антацидов и холестирамича препятствует всасыванию железа;

- оральных контрацептивов, противосудорожных средств (фенитоин, примидон, барбитураты) и пириметамина приводит к снижению уровня фолата в крови;

- хлорамфеникола препятствует наступлению терапевтического эффекта от лечения фолиевой кислотой;

- колхицина, неомицина, бигуанидов, парааминосалициловой кислоты и этилового спирта препятствует всасыванию цианокобаламина.

Дозировка

Капсулы Актиферрин композитум принимаются внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Если лечащий врач не назначил иной дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Суточная доза: 1 капсула. В зависимости от тяжести болезни доза может быть увеличена до 2-3 капсул/сут.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 4- х недель.