LA ROCHE-POSAY
LA ROCHE-POSAY

Фармакологическое действие

Аген – препарат производный дигидропирина, относится к блокаторам кальциевых канальцев 2 поколения. Обладает выраженным антиангинальным и гипотензивным действием. Снижение ишемии миокарда происходит в результате расширения коронарных артерий и периферических артериол, что приводит к уменьшению потребности сердечной мышцы в кислороде, снижению преднагрузки на сердце. В результате действия препарата снижается частота болевых приступов при стенокардии и необходимость приема нитроглицерина. Сосудорасширяющее действие препарата обуславливает его гипотензивный эффект. Разовая доза препарата гарантирует поддержание нормального уровня артериального давления на протяжении 24 часов, не вызывая его резкого снижения. При ишемической болезни сердца оказывает противосклеротическое и кардиопротекторное действие, снижает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, которая развивается при стабильно повышенном артериальном давлении. При высоких степенях хронической сердечной недостаточности снижает риск летального исхода. Препарат не влияет на сократительную и проводящую функцию миокарда, нормализует частоту сердечных сокращений, снижает агрегацию тромбоцитов и риск развития тромбоэмболий, увеличивает клубочковую фильтрацию в почках, оказывает слабое натрийуретическое действие. Не влияет на обмен веществ и липиды плазмы крови. Лечебный эффект от приема Агена развивается через 2-34 часа после приема и продолжается в течение одних суток.

Показания к применению

— артериальная гипертензия;

— стабильная стенокардия;

— вазоспастическая стенокардия.

Способ применения

Препарат принимают внутрь, начиная с 5 мг в сутки за один прием. В течение 7-14 дней дозу препарата постепенно увеличивают до 10 мг в сутки один раз в день. Для лечения артериальной гипертензии назначается поддерживающая доза 2,5 – 5 мг в сутки. При стенокардии напряжения препарат назначают в дозе 5-10 мг в сутки один раз в день. Больным невысокого роста, с небольшой массой тела, пожилым, с нарушением функций печени, при хронической сердечной недостаточности Аген назначают в начальной дозе 2,5 мг в сутки один раз в день, затем при отсутствии побочных действий и хорошей переносимости препарата дозу постепенно увеличивают до 5-10 мг в сутки.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение АД, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп); редко - нарушения ритма сердца (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, приливы крови к лицу, сонливость, повышенная усталость; редко – изменение настроения, астения, судороги мышц, миалгия, нарушение зрения, парестезии, тремор, бессоница.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические расстройства, тошнота, гипербилируминемия, боль в животе; редко - повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, извращение вкуса, сухость во рту, изменение режима дефекации, гиперплазия десен; очень редко - гастрит .

Со стороны мочеполовой системы: редко - поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, снижение потенции; очень редко - дизурия, полиурия.

Со стороны костно-мышечной: артралгия, миалгия.

Со стороны кожных покровов: очень редко - ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек.

Прочие: увеличение/снижение массы тела, кашель, ринит, гинекомастия, лейкопения, тромбоцитопения, гипергликемия.

Противопоказания

Прием Агена противопоказан при повышенной чувствительности к этому препарату и другим представителям группы дигидропиридинов, выраженной артериальной гипотензии, в период беременности и лактации. Необходимо соблюдать особую осторожность при упорной артериальной гипотензии, приобретенных пороках сердца – аортальном и митральном стенозе, выраженной хронической сердечной недостаточности, остром периоде инфаркта миокарда, в пожилом возрасте.

Аген при беременности

Экспериментальных данных о безопасности приема Агена во время беременности не получено. Возможен прием препарата только в тех случаях, когда заболевание угрожает здоровью матери или плода. Применение препарата в период лактации нежелательно, при необходимости назначения Агена рекомендуется прекращение грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови, увеличивая риск развития побочных эффектов, индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают концентрацию амлодипина.

Индометацин и другие НПВП (задержка натрия и блокада синтеза простагландииа почками), альфа-адреностимуляторы, симпатомиметики и эстрогены (задержка натрия) снижают гипотензивное действие амлодипина.

Тиазидные и "петлевые" диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.

Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) могут усиливать гипотензивное действие.

При одновременном приеме амлодипина с препаратами лития возможно усиление проявления нейротоксичных эффектов лития (тошнота, рвота, диарея, атаксия, шум в ушах).

Не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Передозировка

Симптомы: выраженная периферическая вазодилатация, выраженное снижение АД, тахикардия.

Лечение: терапию проводят в зависимости от тяжести проявления интоксикации. Промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом, симптоматическая и поддерживающая терапия. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов – в/в введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска

Аген выпускается в таблетках белого цвета, продолговатой формы с разделяющей чертой с одной стороны, буквой А и числами 5 или 10, обозначающими содержание в таблетке действующего вещества амлодипина.

Хранение

Препарат рекомендуется хранить сухом, темном месте, при температуре не более 25 градусов Цельсия. Срок годности препарата - 3 года.

Состав

1 таблетка Агена содержит 6,935 или 13,87 мг амлодипина безилата, что соответствует 5 или 10 мг амлодипина. Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, натрия карбоксиметилкрахмал типа А, магния стеарат.

Дополнительно

Аген не рекомендуется принимать вместе с другими препаратами без предварительной консультации лечащего врача. В период лечения препаратом необходим контроль массы тела в связи с риском развития ожирения и периодически посещать стоматолога для предупреждения развития заболеваний десен. Аген не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и работу с движущимися механизмами. Прекращение лечения препаратом необходимо проводить постепенным снижением дозы для предупреждения развития синдрома отмены. Применение препарата в детском возрасте не изучено.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены

Дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

При артериальной гипертензии и стенокардии - 5 мг/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Какой-либо корректировки дозы Агена при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ не требуется.

SPADREAM.RU
LA ROCHE-POSAY
LA ROCHE-POSAY