Фармакологическое действие

Аевит – комплексный витаминный препарат, обладающий антиоксидантным и иммуностимулирующим действием. Кроме того, компоненты препарата принимают участие в различных физиологических процессах в организме, в том числе стимулируют размножение эпителиальных клеток и рост костей, участвуют в процессах регенерации тканей, влияют на белковый и липидный обмен, а также необходимы для поддержания репродуктивной и зрительной функции. Препарат Аевит способствует улучшению капиллярного кровообращения, нормализует проницаемость сосудистой стенки и трофику тканей. В состав препарата входят активные компоненты альфа-токоферола ацетат и ретинола пальмитат. Механизм действия и терапевтические эффекты препарата основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав. Ретинола пальмитат (витамин А) – жирорастворимый витамин, регулирующий тканевый обмен. Препарат принимает участие в формировании зрительного сигнала, за счет превращения белка опсина в родопсин, вещество необходимое для зрительной адаптации в темноте. Ретинола пальмитат обладает общеукрепляющим действием, способствует усилению миелопоэза, стимулирует функцию макрофагов, повышает гуморальный и клеточный иммунитет, снижает риск развития заболеваний слизистых оболочек органов пищеварительного тракта и дыхательной системы. За счет наличия в молекуле ретинола большого количества ненасыщенных связей, препарат принимает участие в различных окислительно-восстановительных реакциях в организме, а также играет важную роль в синтезе гликозаминогликанов, липидов и белков. Витамин А принимает участие в жировом обмене, в частности он участвует в процессах образования холестерина. Ретинола пальмитат благоприятно влияет на работу желез внутренней и внешней секреции, в том числе оказывает влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез, повышает секрецию трипсина и липазы. Препарат принимает участие в формировании костной ткани и росте костей, а также положительно влияет на репродуктивную функцию и необходим для нормального развития эмбриона. Витамин А оказывает положительное влияние на состояние кожных покровов, в частности ретинола пальмитат стимулирует размножение клеток эпителия, омолаживает клеточную популяцию и способствует снижению числа клеток, идущих по пути терминальной дифференцировки, а также замедляет процессы кератинизации. Антиоксидантное действие препарата осуществляется за счет наличия большого количества ненасыщенных связей в молекуле ретинола, благодаря которым он способен взаимодействовать с различными типами свободных радикалов. Кроме того, ретинола пальмитат потенцирует антиоксидантное действие токоферола, который в свою очередь предотвращает окисление ретинола и препятствует развитию его прооксидантных свойств и предупреждает образование токсичных перекисных продуктов. Альфа-токоферола ацетат – жирорастворимый витамин, обладающий выраженным антиоксидантным действием, а также регулирующий обменные процессы в организме. Антиоксидантное действие препарата основано на его способности замедлять окисление ненасыщенных жирных кислот, снижать образование перекисей и предупреждать гемолиз эритроцитов. Кроме того, защита клеток от действия перекисных соединений и свободных радикалов осуществляется витамином Е за счет способности молекулы альфа-токоферола ацетата встраиваться в клеточную мембрану, таким образом препятствуя контакту кислорода и свободных радикалов с ненасыщенными липидами клеточных мембран. Альфа-токоферола ацетат является кофактором различных ферментных систем. Оказывает положительное влияние на сосудистую систему, стимулирует микроциркуляцию и нормализует трофику тканей, за счет улучшения капиллярного кровообращения, а также нормализации тканевой и капиллярной проницаемости. Витамин Е способствует повышению устойчивости тканей к гипоксии вследствие стабилизации митохондриальной мембраны и снижения потребления кислорода клетками. Отмечено взаимное потенцирование действий витамина Е и убихинона. За счет угнетения активности фосфолипазы А2 лизосом альфа-токоферола ацетат защищает от разрушения фосфолипидный слой клеточных мембран. Препарат принимает участие в синтезе нуклеиновых кислот, гема, цитохромов и других гемсодержащих белков. Витамин Е обладает иммуностимулирующим действием, в частности альфа-токоферола ацетат стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет, повышает активность Т-лимфоцитов. Совместно с ретинола пальмитатом альфа-токоферола ацетат принимает участие в поддержании репродуктивной функции, необходим для нормального эмбрионального развития и формирования половой системы. Фармакокинетика препарата основана на фармакокинетических свойствах его компонентов. Абсорбция и распределение: ретинола пальмитат абсорбируется в желудочно-кишечном тракте после взаимодействия с желчными кислотами, альфа-токоферола ацетат медленно абсорбируется в пищеварительном тракте. Биодоступность альфа-токоферола ацетата составляет около 50%, пик плазменной концентрации витамина Е отмечается спустя 4 часа после перорального применения. Компоненты препарата равномерно распределяются в органах и тканях, при этом избыток ретинола депонируется в печени. Альфа-токоферола ацетат депонируется в печени, мышечной и жировой ткани, эритроцитах, семенниках и надпочечниках. Метаболизм: ретинола ацетат метаболизируется в печени с образованием ряда фармакологически активных и неактивных метаболитов. Альфа-токоферола ацетат метаболизируется в организме с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выведение: ретинол выводится в виде метаболитов с желчью и мочой. Альфа-токоферол выводится преимущественно с желчью и в незначительном количестве с мочой, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Ретинол выводится из организма медленно, после однократного применения 34% от принятой дозы препарата выводятся из организма в течение 3 недель.

Показания к применению

Гипо- и авитаминоз A и Е, а также состояния повышенной потребности организма в витаминах А и Е и/или снижение их поступления в организм: гастрэктомия, диарея, стеаторея, целиакия, болезнь Крона, синдром мальабсорбции, хронический холестаз, цирроз печени, атрезия желчных путей, обструктивная желтуха, кистозный фиброз поджелудочной железы, тропическая спру, инфекционные заболевания (в т.ч. хронические и "простудные"), гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное питание), быстрое похудание, никотиновая зависимость, наркомания, алкоголизм, состояние длительного стресса, прием колестирамина, колестипола, минеральных масел, неомицина, железосодержащих продуктов, при назначении диеты с повышенным содержанием полиненасыщенных жирных кислот, гипертиреоз, беременность (в т.ч. многоплодная), период лактации.

Периферическая невропатия, некротизирующая миопатия, абеталипопротеинемия.

Эффективность не доказана - атеросклеротические изменения сосудов, нарушения трофики тканей, облитерирующий эндартериит.

Способ применения

Препарат принимают перорально, капсулу рекомендуется глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат желательно принимать после приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента. Взрослым обычно назначают по 1 капсуле препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет 30-40 дней. В случае необходимости возможно проведение повторного курса терапии препаратом Аевит спустя 3-6 месяцев после окончания предыдущего курса.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь), боль в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея). При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.

Местные реакции: при в/м введении - болезненность, инфильтрат, кальцификация мягких тканей.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Препарат противопоказан пациентам, страдающим тиреотоксикозом, хроническим гломерулонефритом и хронической недостаточностью кровообращения. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с инфарктом миокарда, а также пациентам с повышенным риском развития тромбоэмболии. С осторожностью препарат назначают пациентам, страдающим тяжелым атеросклерозом коронарных артерий, а также острым и хроническим воспалительными заболеваниями почек.

Аевит при беременности

В период беременности препарат следует принимать строго по назначению лечащего врача, который перед назначением препарата должен взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальные риски для плода. Особенно осторожно необходимо назначать препарат в первом триместре беременности, учитывая высокое содержание в препарате витамина А. В период лактации препарат принимают строго по назначению врача.

Лекарственное взаимодействие

Ретинол ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витаминов А и Е (может потребоваться повышение их дозы).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию ретинола в плазме.

Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации ретинола.

Одновременное применение тетрациклина и ретинола в высоких дозах (50 тыс.ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Токоферол (витамин Е) усиливает эффект ГКС, НПВП, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Токоферол (витамин Е) повышает эффективность противоэпилептических ЛС у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Применение препаратов железа в высоких дозах усиливает окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Передозировка

Симптомы острой передозировки ретинолом (витамином А) (развиваются через 6 ч после введения): гипервитаминоз A: у взрослых - сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания.

Симптомы хронической интоксикации ретинолом (витамином А): анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги; фетотоксические явления: у человека - пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста; у животных - пороки развития ЦНС, позвоночника, грудной клетки, сердца, глаз, верхнего неба, мочеполовой системы.

Симптомы передозировки токоферолом (витамином Е): при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Капсулы мягкие по 10 штук в блистере, по 1 или 5 блистеров в картонной упаковке. Капсулы мягкие по 50 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Хранение

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности – 2 года.

Состав

1 капсула мягкая препарата Аевит содержит: Ретинола пальмитата (витамин А) – 100000 МЕ; Альфа-токоферола ацетата (витамин Е) – 0,1г; Вспомогательные вещества.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью: пожилой возраст.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 14 лет.

Дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи, ежедневно по 1 капс./сут; в/м - по 1 мл/сут. Длительность лечения - 20-40 дней с промежутками 3-6 мес. Возможно проведение повторных курсов.