LA ROCHE-POSAY
LA ROCHE-POSAY

Фармакологическое действие

Адалат относится к гипотензивным средствам с антиангинальной активностью. Блокируя кальциевые каналы, активный компонент Адалата  нифедипин вызывает снижение внутриклеточной концентрации ионов кальция в гладкомышечных клетках интимы сосудов и кардиомиоцитах, обусловливая вазодилатирующее действие – в частности, на коронарные сосуды. В результате этого снижается САД, уменьшается ОПСС и постнагрузка на сердечную мышцу. Помимо нормализации коронарного кровотока, Адалат способствует снижению давления в системе легочной артерии, улучшает церебральную гемодинамику. Длительный прием препарата обеспечивает антиатерогенное действие, предупреждает агрегацию тромбоцитов.

Адалат усиливает экскрецию солей натрия и воды, обладает токолитическим действием.

Препарат используется в комплексной базисной терапии БА благодаря своим симпатомиметическим свойствам – в частности, бронходилатации.

После перорального приема Адалат полностью всасывается в ЖКТ. 90% поступившего в организм вещества связывается с плазменными белками. Период полувыведения – 3,6 часов. Большая доля Адалата экскретируется почками в неизмененной форме, остальная его часть выводится с фекалиями.

Небольшое количество Адалата проникает через ГЭБ, трансплацентарно, может выявляться в грудном молоке.

Показания к применению

— ИБС: стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);

— артериальная гипертензия.

Способ применения

Инфузионный раствор Адалата вводят в/в со скоростью 6,3–12,5 мл/час, на введение одного флакона препарата емкостью 50 мл уходит 4–8 часов.

Максимальное суточное количество Адалата – 150–300 мл.

Рекомендовано трехдневное непрерывное введение Адалата. В дальнейшем следует использовать энтеральные формы нифедипина.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ≥1-<10% - сердцебиение, ощущение приливов крови к лицу (вазодилатация), периферические отеки; ≥0.1-<1% - артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), обморок, тахикардия; ≥0.01-<0.1% - стенокардия.

Со стороны пищеварительной системы: ≥1-<10% - запор; ≥0.1-<1% - боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, тошнота; ≥0.01-<0.1% - анорексия, отрыжка, гингивит, гиперплазия десен, повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ, ГГТ), рвота; <0.01% - безоар (комки из непереваренных остатков пищи в желудке), дисфагия, эзофагит, кишечная непроходимость, язвы кишечника, желтуха.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ≥1-<10% - головокружение, головная боль; ≥0.1-<1% - нервозность, парестезии, бессонница, сонливость; ≥0.01-<0.1% - гипестезия, тремор.

Со стороны эндокринной системы: <0.01% - гипергликемия, снижение массы тела, гинекомастия.

Со стороны дыхательной системы: ≥0.1-<1% - одышка; ≥0.01-<0.1% - носовые кровотечения.

Со стороны мочевыделительной системы: ≥0.1-<1% - никтурия, полиурия; ≥0.01-<0.1% - дизурия, учащенное мочеиспускание, ухудшение функции почек (у пациентов с почечной недостаточностью).

Со стороны костно-мышечной системы: ≥0.1-<1% - судороги в икроножных мышцах; ≥0.01-<0.1% - артралгия, миалгия.

Дерматологические реакции: ≥0.1-<1% - кожный зуд, сыпь (экзантема, эритема, крапивница); ≥0.01-<0.1% - ангионевротический отек, макуло-папулезная, пустулезная, везикуло-буллезная сыпь, крапивница; <0.01% - фотодерматит, эксфолиативный дерматит, пурпура.

Аллергические реакции: ≥0.01-<0.1% - отек языка, снижение АД, тахикардия, лихорадка; <0.01% - анафилактические реакции.

Со стороны системы кроветворения: <0.01% - лейкопения.

Со стороны органов чувств: ≥0.01-<0.1% - диплопия, амблиопия, боли в глазных яблоках; <0.01% - нечеткость зрения.

Со стороны вегетативной нервной системы: ≥0.01-<0.1% - повышенное потоотделение.

Прочие: ≥1-<10% - астения, отеки лица (в т.ч. вокруг глаз); ≥0.1-<1% - боли в области грудной клетки, боли в нижних конечностях, недомогание, боли неопределенной локализации; ≥0.01-<0.1% - озноб, загрудинная боль.

При приеме нифедипина встречаются также такие побочные эффекты, как бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, развитие или усугубление сердечной недостаточности, редко - отек легких (затруднение дыхания, кашель или стридорозное дыхание), транзиторная потеря зрения, отечность суставов.

Противопоказания

Не используется в случае установленной гиперчувствительности к его компонентам.

Адалат не применяют у больных с нестабильной формой стенокардии, при ОИМ и кардиогенном шоке.

Адалат при беременности

В связи с высокой вероятностью оказания мутагенного действия на плод, Адалат не назначают женщинам до 20 недели гестации. Возможность назначения препарата на более поздних сроках решают исходя из оценки пользы и риска.

При необходимости приема Адалата на фоне лактации решают вопрос о прерывании грудного кормления.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Адалат с рифампицином снижается эффективность нифедипина.

Бета-адреноблокаторы, диуретики и прочие антигипертензивные средства потенцируют вазодилатирующее действие Адалата.

Нитраты усиливают действие Адалата при их совместном назначении.

ИПП (в частности, циметидин и ранитидин), а также представители ряда трициклических антидепрессантов усиливают гипотензивную активность Адалата.

Адалат замедляет метаболизм препаратов наперстянки и ксантинов (теофиллина).

Хинидин при синхронном назначении с Адалатом может снижать плазменную концентрацию последнего.

Передозировка

Симптомы: потеря сознания вплоть до комы, выраженное снижение АД. тахикардия/брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких.

Лечение: мероприятия по оказанию неотложной помощи при передозировке в первую очередь должны быть направлены на выведение нифедипина из организма и восстановление стабильной гемодинамики. Рекомендуется промывание желудка и при необходимости ирригация тонкого кишечника для предотвращения дальнейшего всасывания препарата. Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку нифедипин не выводится при диализе; рекомендуется назначение плазмафереза (т.к. для нифедипина характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови и относительно небольшой Vd).

При брадикардии назначают β-адреномиметики, при жизнеугрожающей брадикардии - имплантация временного искусственного водителя ритма.

При выраженном снижении АД рекомендуется медленное в/в введение 10-20 мл 10% раствора кальция глюконата (допустимо повторное введение), при неэффективности - назначение сосудосуживающих симпатомиметиков допамина или норэпинефрина (дозы подбирают в зависимости от полученного терапевтического эффекта).

Введение жидкости следует ограничивать в связи с риском перегрузки сердца.

Форма выпуска

Выпускается в виде прозрачного инфузионного раствора для парентерального введения без механических включений в темном стеклянном флаконе емкостью 50 мл. Для удобства комплектуется инфузионной трубкой и одноразовым шприцем с иглой.

Хранение

Адалат относят к препаратам списка Б, сберегать его следует в комнатных условиях вдали от детей.

Состав

В 1 флаконе Адалата заключено 5 мг нифедипина – активного компонента.

Вспомогательные компоненты: этанол, вода инъекционная, макрогол, гидроксид натрия.

Производитель

"BayerAG" (Германия)

Дополнительно

Продолжительное использование Адалата может вызвать толерантность к его клиническому действию.

С высокой долей осмотрительности препарат применяют у пожилых пациентов.

Лицам с печеночной дисфункцией следует рассмотреть вопрос о коррекции дозировки Адалата в связи с высокой вероятностью накопления средства из-за замедленного его метаболизма.

При почечной дисфункции коррекция дозировок Адалата не требуется.

Безопасность применения Адалата у пациентов младше 18 лет не исследовалась.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать пациентам пожилого возраста.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность применения препарата до 18 лет не установлены.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Начальная доза составляет 30 мг 1 раз/сут. В дальнейшем при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 60 мг 1 раз/сут и даже до 120 мг 1 раз/сут в зависимости от степени тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента. Продолжительность лечения определяется врачом.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, принимать независимо от приема пищи, беречь от воздействия влаги и вынимать из фольги непосредственно перед самым приемом.

При тяжелых нарушениях функции печени проводят коррекцию режима дозирования.

SPADREAM.RU
LA ROCHE-POSAY
LA ROCHE-POSAY